COTRIM infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sulfamethoxazolum,Trimethoprimum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

J01EE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sulfamethoxazolum,Trimethoprimum

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

sulfametoksatsoli ja trimetopriimi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1991-12-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COTRIM infuusiokonsentraatti, liuosta varten
trimetopriimi (16 mg/ml) ja sulfametoksatsoli (80 mg/ml)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin
tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Cotrim infuusiokonsentraatti on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cotrim
infuusiokonsentraattia
3. Miten Cotrim infuusiokonsentraattia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Cotrim infuusiokonsentraatin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COTRIM INFUUSIOKONSENTRAATTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valmisteen
vaikuttavat
aineet
trimetopriimi
ja
sulfametoksatsoli
ovat
molemmat
bakteerien
kasvua estäviä antibiootteja. Yhdistämällä nämä kaksi
vaikuttavaa ainetta saadaan laajempi ja
tehokkaampi antibakteerinen vaikutus.
Tärkeimpiä
käyttöalueita
ovat
tulehdukset keuhkoputkessa tai muualla hengitysteissä (esim.
akuutti
tai
krooninen
keuhkoputkentulehdus
ja
keuhkokuume),
virtsatietulehdukset
sekä
ruuansulatuskanavan tulehdukset.
Trimetopriimia ja sulfametoksatsolia, joita Cotrim
infuusiokonsentraatti sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai
muulta
terveydenhuollon
ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MIT

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cotrim infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Trimetopriimi 16 mg/ml
Sulfametoksatsoli 80 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Infuusiokonsentraatti on kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hengitysteiden infektiot: akuutti ja krooninen bronkiitti, pneumonia,
_ Pneumocystis carinii_ -
pneumonia, sinuiitti sekä _otitis media_.
Virtsatieinfektiot: akuutti ja krooninen kystiitti, pyelonefriitti.
Genitaali-infektiot: mm. prostatiitti ja gonokokkiuretriitti.
Ruuansulatuskanavan
infektiot:
enteriitti,
lavantauti
(_Salmonella _
_typhi_)
ja
pikkulavantauti
(_Salmonella paratyphi_ A ja B) sekä shigelloosi.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava
antibioottiresistenssiä ja antimikrobiologisen
lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja
paikalliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tavallinen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille
10 ml (2 amp.) kahdesti päivässä, enimmäisannos vakavissa
tapauksissa 15 ml (3 amp.)
kahdesti päivässä infuusiona.
Alle 12-vuotiaille lapsille 2 ml/5 kg jaettuna kahteen
vuorokausiannokseen.
Cotrim infuusiokonsentraatti on tarkoitettu käytettäväksi
infuusiona ainoastaan tapauksissa,
joissa
oraalinen
annostus
ei
ole
mahdollinen.
Infuusiokonsentraatti
on
laimennettava
aseptisesti ennen käyttöä. Valmiste voidaan laimentaa vain
seuraaviin infuusionesteisiin:
glukoosi
5
%,
glukoosi
10
%,
fruktoosi
5
%
ja
natriumkloridi
0,9
%.
5
ml
(1 amp.)
laimennetaan vähintään 125 ml:lla infuusionestettä. Laimennettu
seos ravistellaan siten, että
saadaan
kirkas liuos. Jos laimennoksessa ilmenee turbiditeettia tai
kiteytymistä, on se
käyttökelvoton.
Infuusioneste
on
käytettävä
välittömästi laimentamisen jälkeen. Infuusion
kokonaisaika ei saa ylittää 1,5 tuntia.
2
Annostelu munuaisten vajaatoiminnassa
KREATINIINIPUHDISTUMA
SUOSITELTU ANNOS
15-30 ml/min
puolet tavallise