Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sulfamethoxazolum,Trimethoprimum
ratiopharm GmbH
J01EE01
Sulfamethoxazolum,Trimethoprimum
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Resepti
sulfametoksatsoli ja trimetopriimi
Myyntilupa peruuntunut
1991-12-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE COTRIM infuusiokonsentraatti, liuosta varten trimetopriimi (16 mg/ml) ja sulfametoksatsoli (80 mg/ml) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cotrim infuusiokonsentraatti on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cotrim infuusiokonsentraattia 3. Miten Cotrim infuusiokonsentraattia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cotrim infuusiokonsentraatin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ COTRIM INFUUSIOKONSENTRAATTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valmisteen vaikuttavat aineet trimetopriimi ja sulfametoksatsoli ovat molemmat bakteerien kasvua estäviä antibiootteja. Yhdistämällä nämä kaksi vaikuttavaa ainetta saadaan laajempi ja tehokkaampi antibakteerinen vaikutus. Tärkeimpiä käyttöalueita ovat tulehdukset keuhkoputkessa tai muualla hengitysteissä (esim. akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume), virtsatietulehdukset sekä ruuansulatuskanavan tulehdukset. Trimetopriimia ja sulfametoksatsolia, joita Cotrim infuusiokonsentraatti sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MIT Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cotrim infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Trimetopriimi 16 mg/ml Sulfametoksatsoli 80 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Infuusiokonsentraatti on kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hengitysteiden infektiot: akuutti ja krooninen bronkiitti, pneumonia, _ Pneumocystis carinii_ - pneumonia, sinuiitti sekä _otitis media_. Virtsatieinfektiot: akuutti ja krooninen kystiitti, pyelonefriitti. Genitaali-infektiot: mm. prostatiitti ja gonokokkiuretriitti. Ruuansulatuskanavan infektiot: enteriitti, lavantauti (_Salmonella _ _typhi_) ja pikkulavantauti (_Salmonella paratyphi_ A ja B) sekä shigelloosi. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobiologisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tavallinen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille 10 ml (2 amp.) kahdesti päivässä, enimmäisannos vakavissa tapauksissa 15 ml (3 amp.) kahdesti päivässä infuusiona. Alle 12-vuotiaille lapsille 2 ml/5 kg jaettuna kahteen vuorokausiannokseen. Cotrim infuusiokonsentraatti on tarkoitettu käytettäväksi infuusiona ainoastaan tapauksissa, joissa oraalinen annostus ei ole mahdollinen. Infuusiokonsentraatti on laimennettava aseptisesti ennen käyttöä. Valmiste voidaan laimentaa vain seuraaviin infuusionesteisiin: glukoosi 5 %, glukoosi 10 %, fruktoosi 5 % ja natriumkloridi 0,9 %. 5 ml (1 amp.) laimennetaan vähintään 125 ml:lla infuusionestettä. Laimennettu seos ravistellaan siten, että saadaan kirkas liuos. Jos laimennoksessa ilmenee turbiditeettia tai kiteytymistä, on se käyttökelvoton. Infuusioneste on käytettävä välittömästi laimentamisen jälkeen. Infuusion kokonaisaika ei saa ylittää 1,5 tuntia. 2 Annostelu munuaisten vajaatoiminnassa KREATINIINIPUHDISTUMA SUOSITELTU ANNOS 15-30 ml/min puolet tavallise Perskaitykite visą dokumentą