CRYSTACIDE

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Idrogeno perossido

Saatavilla:

GIULIANI SPA

ATC-koodi:

D08AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrogen peroxide

Kpl paketissa:

TUBO 10 G CREMA 1%; TUBO 25 G CREMA 1%; TUBO 40 G CREMA 1%; TUBO 5 G CREMA 1%

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Idrogeno perossido

Tuoteyhteenveto:

034220032 - TUBO 25 G CREMA 1% - Autorizzato; 034220018 - TUBO 5 G CREMA 1% - Autorizzato; 034220044 - TUBO 40 G CREMA 1% - Autorizzato; 034220020 - TUBO 10 G CREMA 1% - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

Foglietto illustrativo
CRYSTACIDE
Perossido di idrogeno all’1% (p/p)
Crema all’1%
COMPOSIZIONE:
1g di crema contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Perossido di idrogeno 10mg.
ECCIPIENTI
Gliceril monolaurato, Gliceril monomiristato, macrogol stearato 5000,
Propilene glicol, Acido citrico
anidro, Idrossido di sodio, Acido solforico, Ossalato di sodio, Acido
salicilico, Disodio edetato, Sodio
pirofosfato, Sodio stannato, Acqua purificata.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Disinfettante.
TITOLARE DELL’A.I.C.
Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Milano
FABBRICATO DA
Bioglan AB - Malmoe - Svezia.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CRYSTACIDE CREMA é formulata per l’applicazione topica nel
trattamento di infezioni cutanee
superficiali primarie e secondarie causate da organismi sensibili al
perossido di idrogeno.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota ad uno o più eccipienti del prodotto.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Evitare il contatto con gli occhi. Nel caso in cui il prodotto venga a
contatto con gli occhi,
risciacquarli immediatamente con abbondante acqua fredda. Il perossido
di idrogeno può
sbiancare i tessuti. L’acido salicilico è un lieve irritante e può
causare dermatiti.
Crystacide Crema contiene inoltre glicol propilenico che può causare
irritazione cutanea.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO: Usare sotto controllo medico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI GENERE
CRYSTACIDE CREMA è incompatibile con lo iodio, i permanganati e altri
agenti ossidanti più forti.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
CRYSTACIDE CREMA é contenuta in tubetti di polietilene colorati con
diossido di titanio e muniti di
tappo in polipropilene. Ciascun tubetto é contenuto in una confezione
di cartone stampato in
formato da 25 g, 40 g, 10 g, 5 g.
USO NEGLI ADULTI, ANZIANI E BAMBINI
CRYSTACIDE CREMA si applica 2 - 3 volte al giorno sulla parte infetta
della pelle. Sulla ferita può
comparire una pellicola asciutta che può essere tolta lavando la
parte con acqua.
Documento reso disponibil

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CRYSTACIDE CREMA ALL’1%
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO
Perossido di idrogeno all’1.0% (p/p)
1 grammo di crema contiene 10 mg di perossido di idrogeno ad una
concentrazione dell' 1%
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE La crema Crystacide è formulata per l’applicazione topica nel
trattamento di
infezioni cutanee superficiali primitive e secondarie causate da
organismi sensibili
al perossido di idrogeno.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
_Adulti, anziani e bambini_: Crystacide crema si applica 2-3 volte al
giorno sulla
parte infetta della pelle. II periodo di trattamento non deve
protrarsi per più di 3
settimane. Sulla ferita può comparire una pellicola asciutta che può
essere tolta
lavando la parte con acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Evitare il contatto con gli occhi. Crystacide crema non deve essere
usato su vaste
o profonde ferite, oppure sulla cute sana. Il perossido d’idrogeno
può sbiancare i
tessuti.
L’acido salicilico è un lieve irritante e può causare dermatiti.
Crystacide Crema contiene inoltre propilene glicol che può causare
irritazione
cutanea.
4.5
INTERAZIONE CON ALTRI FARMACI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Crystacide crema è incompatibile con lo iodio, i permanganati e altri
agenti
ossidanti più forti.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.6.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO.
Da usare sotto controllo medico
4.7.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ D