国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Idrogeno perossido
GIULIANI SPA
D08AX01
Hydrogen peroxide
TUBO 10 G CREMA 1%; TUBO 25 G CREMA 1%; TUBO 40 G CREMA 1%; TUBO 5 G CREMA 1%
M
Idrogeno perossido
034220032 - TUBO 25 G CREMA 1% - Autorizzato; 034220018 - TUBO 5 G CREMA 1% - Autorizzato; 034220044 - TUBO 40 G CREMA 1% - Autorizzato; 034220020 - TUBO 10 G CREMA 1% - Autorizzato
Autorizzato
Foglietto illustrativo CRYSTACIDE Perossido di idrogeno all’1% (p/p) Crema all’1% COMPOSIZIONE: 1g di crema contiene: PRINCIPIO ATTIVO Perossido di idrogeno 10mg. ECCIPIENTI Gliceril monolaurato, Gliceril monomiristato, macrogol stearato 5000, Propilene glicol, Acido citrico anidro, Idrossido di sodio, Acido solforico, Ossalato di sodio, Acido salicilico, Disodio edetato, Sodio pirofosfato, Sodio stannato, Acqua purificata. FORMA FARMACEUTICA Crema. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Disinfettante. TITOLARE DELL’A.I.C. Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Milano FABBRICATO DA Bioglan AB - Malmoe - Svezia. INDICAZIONI TERAPEUTICHE CRYSTACIDE CREMA é formulata per l’applicazione topica nel trattamento di infezioni cutanee superficiali primarie e secondarie causate da organismi sensibili al perossido di idrogeno. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità nota ad uno o più eccipienti del prodotto. OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Evitare il contatto con gli occhi. Nel caso in cui il prodotto venga a contatto con gli occhi, risciacquarli immediatamente con abbondante acqua fredda. Il perossido di idrogeno può sbiancare i tessuti. L’acido salicilico è un lieve irritante e può causare dermatiti. Crystacide Crema contiene inoltre glicol propilenico che può causare irritazione cutanea. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO: Usare sotto controllo medico. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI GENERE CRYSTACIDE CREMA è incompatibile con lo iodio, i permanganati e altri agenti ossidanti più forti. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE CRYSTACIDE CREMA é contenuta in tubetti di polietilene colorati con diossido di titanio e muniti di tappo in polipropilene. Ciascun tubetto é contenuto in una confezione di cartone stampato in formato da 25 g, 40 g, 10 g, 5 g. USO NEGLI ADULTI, ANZIANI E BAMBINI CRYSTACIDE CREMA si applica 2 - 3 volte al giorno sulla parte infetta della pelle. Sulla ferita può comparire una pellicola asciutta che può essere tolta lavando la parte con acqua. Documento reso disponibil 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CRYSTACIDE CREMA ALL’1% 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO Perossido di idrogeno all’1.0% (p/p) 1 grammo di crema contiene 10 mg di perossido di idrogeno ad una concentrazione dell' 1% 3. FORMA FARMACEUTICA Crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE La crema Crystacide è formulata per l’applicazione topica nel trattamento di infezioni cutanee superficiali primitive e secondarie causate da organismi sensibili al perossido di idrogeno. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE. _Adulti, anziani e bambini_: Crystacide crema si applica 2-3 volte al giorno sulla parte infetta della pelle. II periodo di trattamento non deve protrarsi per più di 3 settimane. Sulla ferita può comparire una pellicola asciutta che può essere tolta lavando la parte con acqua. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Evitare il contatto con gli occhi. Crystacide crema non deve essere usato su vaste o profonde ferite, oppure sulla cute sana. Il perossido d’idrogeno può sbiancare i tessuti. L’acido salicilico è un lieve irritante e può causare dermatiti. Crystacide Crema contiene inoltre propilene glicol che può causare irritazione cutanea. 4.5 INTERAZIONE CON ALTRI FARMACI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Crystacide crema è incompatibile con lo iodio, i permanganati e altri agenti ossidanti più forti. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.6. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO. Da usare sotto controllo medico 4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ D 阅读完整的文件