De Poezepil, 2 mg tabletten voor katten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

MEGESTROLACETAAT

Saatavilla:

Ast Farma B.V.

ATC-koodi:

QG03AC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MEGESTROLACETAAT

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

MEGESTROLACETAAT 2 mg/stuk,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeuttinen ryhmä:

Katten

Terapeuttinen alue:

Megestrol

Valtuutuksen tilan:

Nationaal

Valtuutus päivämäärä:

1992-03-12

Valmisteyhteenveto

BD/2018/REG NL 7325/zaak 645300
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater en Ast Farma B.V.
te Oudewater
d.d. 14 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van
een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DE POEZEPIL, 2 MG
TABLETTEN
VOOR KATTEN, ingeschreven d.d. 12 maart 1992 onder REG NL 7325 wordt
gewijzigd
in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in
plaats van Ast
Beheer B.V. wordt gelezen Ast Farma B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DE POEZEPIL, 2 MG TABLETTEN VOOR KATTEN, REG NL 7325
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel DE POEZEPIL, 2 MG TABLETTEN VOOR KATTEN, REG NL 7325
treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2018/REG NL 7325/zaak 645300
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2018/REG NL 7325/zaak 645300
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DE POEZEPIL, 2 mg tabletten voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Megestrolacetaat
2 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde roze tablet met een breukstreep aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Oestruspreventie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- dieren die in de oestrus- of met-oestrusperiode zijn;
- infectie van de genitaal tractus;
- niet-geslachtsrijpe dieren of drachtige dieren;
- dieren met mammatumoren, diabetes mellitus of acromegalie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS