Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksametazon
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
deksametazon
Tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 8 mg deksametazona
na recept ograničeni recept
S.C. Zentiva S.A., Bukurešt, Rumunjska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273384160-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273384160-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273384160-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273384160-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273384160-05] Urbroj: 381-12-01/171-23-07
2023-12-19
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DEKSAMETAZON ZENTIVA 8 MG TABLETE deksametazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Deksametazon Zentiva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Zentiva 3. Kako uzimati Deksametazon Zentiva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Deksametazon Zentiva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEKSAMETAZON ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Deksametazon Zentiva sadrži djelatnu tvar deksametazon, koja je sintetski glukokortikoid (adrenokortikalni hormon). Ima učinak na metabolizam, ravnotežu elektrolita i funkcije tkiva. Deksametazon Zentiva se koristi za Bolesti koje zahtijevaju sustavno liječenje glukokortikoidima. Ovisno o vrsti i ozbiljnosti, one uključuju: oticanje mozga uzrokovano tumorima mozga, neurokirurškim zahvatom, moždanim apscesom ili bakterijskim meningitisom teški akutni napad astme početno liječenje opsežnih, teških, akutnih kožnih bolesti, uključujući eritrodermu, obični pemfigus (pemphigus vulgaris) ili akutni ekcem liječenje reumatskih sistemskih bolesti (reumatskih bolesti koje mogu zahvatiti unutarnje organe), kao što je sistemski eritemski lupus teški progresivni oblik aktivne reumatske upale zglobova (reumatoidni artritis) kao, na primjer, oblici koji brzo dovode do oštećenja zgloba i/ili oblici kod koji je zahvaćeno tkivo izvan zglobova teške zarazne bolesti s toksičnim stanjima (npr. tuberkuloza, Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Deksametazon Zentiva 8 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 8 mg deksametazona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 268 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijela do bjelkasta, okrugla tableta, s ravnim ukošenim rubovima, promjera približno 9,5 mm, s ugraviranim DX na jednoj strani i 8 na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Deksametazon Zentiva 8 mg tablete indicirane su za: - moždani edem uzrokovan tumorom mozga, neurokirurškim zahvatom, bakterijskim meningitisom, moždanim apscesom. - teški akutni napad astme. - oralno početno liječenje opsežnih, teških, akutnih kožnih bolesti koje reagiraju na glukokortikoide, primjerice eritrodermija, pemphigus vulgaris ili akutni ekcem. - oralno početno liječenje autoimunih poremećaja kao što je sistemski eritemski lupus (osobito visceralni oblici). - aktivni reumatoidni artritis teškog progresivnog tijeka, npr. brzo napredujući destruktivni oblici i/ili izvanzglobne manifestacije. - teške zarazne bolesti s toksičnim stanjima (npr. tuberkuloza, tifusna vrućica; samo kao dodatak istodobnoj antiinfektivnoj terapiji). - palijativna terapija malignih tumora. - liječenje bolesti koronavirusa 2019 (COVID-19) u odraslih bolesnika i adolescenata (u dobi od 12 i više godina tjelesne težine od najmanje 40 kg), kojima je potrebna dodatna terapija kisikom. - profilaksu i terapiju postoperativnog ili povraćanja induciranog citostaticima u sklopu antiemetičkog liječenja. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Deksametazon Zentiva nije primjeren za sva doziranja opisana u nastavku teksta. Za ta doziranja moraju se koristiti drugi proizvodi koji sadrže deksametazon. H A L M E D 19 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 Doziranje ovisi o prirodi i težini bolesti te o individualnom odgovoru bolesnika na terapiju. Općenito se primjenjuju relativno visoke početne doz Lue koko asiakirja