Deksametazon Zentiva 8 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

deksametazon

Dostupno od:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

INN (International ime):

deksametazon

Farmaceutski oblik:

Tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 8 mg deksametazona

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

S.C. Zentiva S.A., Bukurešt, Rumunjska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273384160-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273384160-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273384160-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273384160-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-273384160-05] Urbroj: 381-12-01/171-23-07

Datum autorizacije:

2023-12-19

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DEKSAMETAZON ZENTIVA 8 MG TABLETE
deksametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Deksametazon Zentiva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Zentiva
3.
Kako uzimati Deksametazon Zentiva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deksametazon Zentiva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEKSAMETAZON ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Deksametazon
Zentiva
sadrži
djelatnu
tvar
deksametazon,
koja
je
sintetski
glukokortikoid
(adrenokortikalni hormon). Ima učinak na metabolizam, ravnotežu
elektrolita i funkcije tkiva.
Deksametazon Zentiva se koristi za
Bolesti koje zahtijevaju sustavno liječenje glukokortikoidima. Ovisno
o vrsti i ozbiljnosti, one
uključuju:

oticanje mozga uzrokovano tumorima mozga, neurokirurškim zahvatom,
moždanim apscesom
ili bakterijskim meningitisom

teški akutni napad astme

početno liječenje opsežnih, teških, akutnih kožnih bolesti,
uključujući eritrodermu, obični
pemfigus (pemphigus vulgaris) ili akutni ekcem

liječenje reumatskih sistemskih bolesti (reumatskih bolesti koje mogu
zahvatiti unutarnje
organe), kao što je sistemski eritemski lupus

teški progresivni oblik aktivne reumatske upale zglobova (reumatoidni
artritis) kao, na primjer,
oblici koji brzo dovode do oštećenja zgloba i/ili oblici kod koji je
zahvaćeno tkivo izvan
zglobova

teške zarazne bolesti s toksičnim stanjima (npr. tuberkuloza,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deksametazon Zentiva 8 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 8 mg deksametazona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 268 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do bjelkasta, okrugla tableta, s ravnim ukošenim rubovima,
promjera približno 9,5 mm, s
ugraviranim DX na jednoj strani i 8 na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Deksametazon Zentiva 8 mg tablete indicirane su za:
-
moždani edem uzrokovan tumorom mozga, neurokirurškim zahvatom,
bakterijskim meningitisom,
moždanim apscesom.
-
teški akutni napad astme.
-
oralno početno liječenje opsežnih, teških, akutnih kožnih bolesti
koje reagiraju na glukokortikoide,
primjerice eritrodermija, pemphigus vulgaris ili akutni ekcem.
-
oralno početno liječenje autoimunih poremećaja kao što je
sistemski eritemski lupus (osobito
visceralni oblici).
-
aktivni reumatoidni artritis teškog progresivnog tijeka, npr. brzo
napredujući destruktivni oblici i/ili
izvanzglobne manifestacije.
-
teške zarazne bolesti s toksičnim stanjima (npr. tuberkuloza,
tifusna vrućica; samo kao dodatak
istodobnoj antiinfektivnoj terapiji).
-
palijativna terapija malignih tumora.
-
liječenje bolesti koronavirusa 2019 (COVID-19) u odraslih bolesnika i
adolescenata (u dobi od 12 i
više godina tjelesne težine od najmanje 40 kg), kojima je potrebna
dodatna terapija kisikom.
-
profilaksu i terapiju postoperativnog ili povraćanja induciranog
citostaticima u sklopu antiemetičkog
liječenja.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Deksametazon Zentiva nije primjeren za sva doziranja opisana u
nastavku teksta. Za ta doziranja moraju
se koristiti drugi proizvodi koji sadrže deksametazon.
H A L M E D
19 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Doziranje ovisi o prirodi i težini bolesti te o individualnom
odgovoru bolesnika na terapiju. Općenito se
primjenjuju relativno visoke početne doz