Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Omeprazole
UNIFARM d.o.o. Lukavac
A02BC01
omeprazol
20 mg/1 kapsula
gastrorezistentna kapsula, tvrda
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazola
14 gastrorezistentnih kapsula tvrdih u HDPE bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S., Laboratorios Liconsa S.A., Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares19200 (Guadalajara), Laboratorio Echevarne S.A., Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.Poligono Mocholi, C/Noain n°1 de Noain, 31110 Navarra
Važeći
2021-01-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE DEMEPRAZOL 20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda omeprazol Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži Vama važne informacije. -Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. -Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. -Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može da škodi, čak i ako imaju znakove bolesti iste kao Vi. -Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje bilo koja neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je DEMEPRAZOL i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti DEMEPRAZOL 3. Kako se koristi DEMEPRAZOL 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako se čuva DEMEPRAZOL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DEMEPRAZOL I ZA ŠTA SE KORISTI DEMEPRAZOL kao aktivnu supstancu sadrži omeprazol. Pripada grupi lijekova nazvanih ’’inhibitori protonske pumpe’’. Oni djeluju tako što smanjuju količinu kiseline koju proizvodi Vaš želudac. DEMEPRAZOL se koristi za liječenje sljedećih stanja: Kod odraslih gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB). To je bolest kada kiselina iz želuca prelazi u jednjak (cijev koja povezuje ždrijelo sa želucem) uzrokujući bol, upalu i žgaravicu. ulkusa (čireva) na gornjem dijelu crijeva (duodenalni ulkus) ili na želucu (gastrični ulkus). ulkusa (čireva) inficiranih bakterijom Helicobacter pylori. Ako imate ovo stanje, ljekar Vam takođe može propisati i antibiotike za liječenje infekcije i zacjeljenje čira. čireva koji su posljedica uzimanja nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL). DEMEPRAZOL se takođe može primjenjivati za sprječavanje nastanka čira ako koristite nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAIL) povećanog lučenja želučane kiseline što je uzrokovano rastom tumora u gušterači (Zollinger- Ellisonov sindrom) Kod djece Djeca Lue koko asiakirja
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DEMEPRAZOL 20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda omeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivna supstanca: Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg omeprazola. PomoĆne susptance sa poznatim djelovanjem: Saharoza -108.04 mg Za cijeli popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Tvrda želatinska kapsula veličine 1, plave boje, koja sadrži kremasto-bijele gastrorezistentne pelete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije DEMEPRAZOL kapsule su indicirane za: Odrasli liječenje duodenalnog ulkusa prevencija relapsa duodenalnog ulkusa liječenje želučanog ulkusa prevencija relapsa želučanog ulkusa u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima, eradikacija Helicobacter pylori (H. pylori) u liječenju peptičkog ulkusa liječenje želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih sa primjenom nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL) Prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom NSAIL kod bolesnika sa povećanim rizikom liječenje refluksnog ezofagitisa liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti liječenje Zollinger – Ellisonovog sindroma Pedijatrijska primjena Djeca preko 2 godine starosti i tjelesne težine _≥_ 20 kg liječenje refluksnog ezofagitisa simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline u gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti. Djeca starija od 4 godine i adolescenti liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s H. pylori u kombinaciji s antibioticima. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Lije_č_enje duodenalnog ulkusa Preporučena doza kod bolesnika s aktivnim duodenalnim ulkusom je 20 mg DEMEPRAZOL-a jednom dnevno. Kod većine bolesnika izlječenje se postiže u roku od 2 sedmice. Kod bolesnika koji nisu potpuno izliječeni nakon početne terapije, izlječenje se obično postiže tokom dodatne 2 sedmice liječenja. Kod bole Lue koko asiakirja