DEMEPRAZOL 20 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Omeprazole

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

omeprazol

Doziranje:

20 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Sastav:

Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazola

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih kapsula tvrdih u HDPE bočici, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S., Laboratorios Liconsa S.A., Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares19200 (Guadalajara), Laboratorio Echevarne S.A., Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.Poligono Mocholi, C/Noain n°1 de Noain, 31110 Navarra

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-01-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
DEMEPRAZOL
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
Vama važne informacije.
-Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da škodi, čak i
ako imaju znakove bolesti iste kao Vi.
-Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
bilo koja neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DEMEPRAZOL i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti DEMEPRAZOL
3. Kako se koristi DEMEPRAZOL
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako se čuva DEMEPRAZOL
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DEMEPRAZOL I ZA ŠTA SE KORISTI
DEMEPRAZOL kao aktivnu supstancu sadrži omeprazol. Pripada grupi
lijekova nazvanih ’’inhibitori
protonske pumpe’’. Oni djeluju tako što smanjuju količinu
kiseline koju proizvodi Vaš želudac.
DEMEPRAZOL se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Kod odraslih

gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB). To je bolest kada kiselina
iz želuca prelazi u jednjak
(cijev koja povezuje ždrijelo sa želucem) uzrokujući bol, upalu i
žgaravicu.

ulkusa (čireva) na gornjem dijelu crijeva (duodenalni ulkus) ili na
želucu (gastrični ulkus).

ulkusa (čireva) inficiranih bakterijom
Helicobacter pylori.
Ako imate ovo stanje, ljekar Vam takođe
može propisati i antibiotike za liječenje infekcije i zacjeljenje
čira.

čireva koji su posljedica uzimanja nesteroidnih antiinflamatornih
lijekova (NSAIL). DEMEPRAZOL
se
takođe
može
primjenjivati
za
sprječavanje
nastanka
čira
ako
koristite
nesteroidne
antiinflamatorne lijekove (NSAIL)

povećanog lučenja želučane kiseline što je uzrokovano rastom
tumora u gušterači (Zollinger-
Ellisonov sindrom)
Kod djece
Djeca

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEMEPRAZOL
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg
omeprazola.     
PomoĆne susptance sa poznatim djelovanjem:
Saharoza -108.04 mg
Za cijeli popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula veličine 1, plave boje, koja sadrži
kremasto-bijele gastrorezistentne pelete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DEMEPRAZOL kapsule su indicirane za:
Odrasli

liječenje duodenalnog ulkusa

prevencija relapsa duodenalnog ulkusa

liječenje želučanog ulkusa

prevencija relapsa želučanog ulkusa

u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima, eradikacija
Helicobacter pylori (H. pylori)
u liječenju
peptičkog ulkusa

liječenje želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih sa primjenom
nesteroidnih antiinflamatornih
lijekova (NSAIL)

Prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom
NSAIL kod bolesnika sa
povećanim rizikom

liječenje refluksnog ezofagitisa

liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti

liječenje Zollinger – Ellisonovog sindroma
Pedijatrijska primjena
Djeca preko 2 godine starosti i tjelesne težine _≥_ 20 kg

liječenje refluksnog ezofagitisa

simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline u
gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti.
Djeca starija od 4 godine i adolescenti

liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s
H. pylori
u kombinaciji s antibioticima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Lije_č_enje duodenalnog ulkusa
Preporučena doza kod bolesnika s aktivnim duodenalnim ulkusom je 20
mg DEMEPRAZOL-a jednom
dnevno. Kod većine bolesnika izlječenje se postiže u roku od 2
sedmice. Kod bolesnika koji nisu
potpuno izliječeni nakon početne terapije, izlječenje se obično
postiže tokom dodatne 2 sedmice
liječenja. Kod bole