Dermovat 0.5 mg/g voide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Clobetasol propionate

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC-koodi:

D07AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Clobetasol propionate

Annos:

0.5 mg/g

Lääkemuoto:

voide

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 485176), 100 g (VNR-numero: 122518) Ei kaupan: 25 g (VNR-numero: 549270)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 25 g

Terapeuttinen alue:

klobetasoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1975-05-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DERMOVAT 0,5 MG/G VOIDE JA EMULSIOVOIDE
klobetasolipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dermovat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dermovatia
3.
Miten Dermovatia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dermovatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DERMOVAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen nimi on Dermovat voide tai emulsiovoide.
Dermovat sisältää vaikuttavana
aineena klobetasolipropionaattia,
joka kuuluu erityisen vahvojen kortikosteroidien lääkeryhmään.
Kortikosteroidit vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja
ärsytystä.
Dermovatia käytetään itsepintaisiin tulehduksellisiin
ihosairauksiin,
kuten psoriaasiin, silloin kun
miedommat valmisteet eivät ole tehonneet. Dermovat-voidetta
käytetään lähinnä hilseilevään, kuivaan
ihoon tai kuivuneisiin
ihonkohtiin.
Dermovat-emulsiovoidetta käytetään hiljattain alkaneisiin,
vetistäviin ihottumiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DERMOVATIA
ÄLÄ KÄYTÄ DERMOVATIA SEURAAVIEN IHO-ONGELMIEN HOITOON, KOSKA HOITO
VOI PAHENTAA SAIRAUSTILAA:
-
Jos olet allerginen klobetasolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
Tulehtunut iho (ellei tulehdusta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dermovat 0,5 mg/g voide
Dermovat 0,5 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhdessä grammassa Dermovat-voidetta tai -emulsiovoidetta on 0,5 mg
klobetasolipropionaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Propyleeniglykoli
(voide ja emulsiovoide)
Setostearyylialkoholi (emulsiovoide)
Kloorikresoli (emulsiovoide)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide
Vettä hylkivä valkoinen voide
Emulsiovoide
Veden kanssa sekoittuva valkoinen emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Voide ja emulsiovoide:
Itsepintaiset tulehdukselliset dermatoosit kuten psoriaasi (lukuun
ottamatta hyvin laajalle levinnyttä
psoriaasia), _lichen planus_, _lupus erythematosus discoides_ sekä
erilaiset ekseemat, joihin
heikompitehoisella paikallissteroidilla ei saada vastetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
KLOBETASOLIPROPIONAATTI KUULUU PAIKALLISESTI KÄYTETTÄVIEN
KORTIKOSTEROIDIEN VAHVIMPAAN
LUOKKAAN (RYHMÄ IV) JA PITKÄAIKAINEN KÄYTTÖ VOI JOHTAA VAKAVIIN
HAITTAVAIKUTUKSIIN (KS. KOHTA
4.4). JOS PAIKALLISKORTIKOSTEROIDIHOITO ON KLIINISESTI PERUSTELTUA YLI
3 VIIKON AJAN_, _ON HARKITTAVA
MIEDOMMAN KORTIKOSTEROIDIVALMISTEEN KÄYTTÖÄ. PAHENEMISVAIHEIDEN
HOITOON VOIDAAN KÄYTTÄÄ
TOISTUVIA, LYHYITÄ KLOBETASOLIPROPIONAATTIKUUREJA (KS. TARKEMMAT
TIEDOT JÄLJEMPÄNÄ).
Voide soveltuu erityisesti kuiviin,
jäkälöityneisiin
tai hilseileviin
ihottumiin.
Emulsiovoide soveltuu erityisesti kosteille tai vetistäville
ihoalueille.
Annostus
_Aikuiset _
2
Pieni määrä voidetta tai emulsiovoidetta levitetään ohuelti koko
ihottuma-alueelle ja hierotaan
varovasti iholle kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa enintään 3
viikon ajan, kunnes oireet lievittyvät.
2–3 viikon hoitotauon jälkeen voidaan tarvittaessa uusia
hoitojakso. Annetaan imeytyä riittävän
pitkään kunkin käyttökerran jälkeen ennen perusvoiteen
levittämistä. Hoitovasteen ylläpitämiseksi
voidaan käyttää lyhyitä toistuvia klobetasolipropionaattikuureja.
Jos oireet pahen