Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clobetasol propionate
GLAXOSMITHKLINE OY
D07AD01
Clobetasol propionate
0.5 mg/g
voide
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 485176), 100 g (VNR-numero: 122518) Ei kaupan: 25 g (VNR-numero: 549270)
Resepti: 30 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 25 g
klobetasoli
Myyntilupa myönnetty
1975-05-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DERMOVAT 0,5 MG/G VOIDE JA EMULSIOVOIDE klobetasolipropionaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dermovat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dermovatia 3. Miten Dermovatia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dermovatin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DERMOVAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkevalmisteen nimi on Dermovat voide tai emulsiovoide. Dermovat sisältää vaikuttavana aineena klobetasolipropionaattia, joka kuuluu erityisen vahvojen kortikosteroidien lääkeryhmään. Kortikosteroidit vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja ärsytystä. Dermovatia käytetään itsepintaisiin tulehduksellisiin ihosairauksiin, kuten psoriaasiin, silloin kun miedommat valmisteet eivät ole tehonneet. Dermovat-voidetta käytetään lähinnä hilseilevään, kuivaan ihoon tai kuivuneisiin ihonkohtiin. Dermovat-emulsiovoidetta käytetään hiljattain alkaneisiin, vetistäviin ihottumiin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DERMOVATIA ÄLÄ KÄYTÄ DERMOVATIA SEURAAVIEN IHO-ONGELMIEN HOITOON, KOSKA HOITO VOI PAHENTAA SAIRAUSTILAA: - Jos olet allerginen klobetasolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - Tulehtunut iho (ellei tulehdusta Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dermovat 0,5 mg/g voide Dermovat 0,5 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdessä grammassa Dermovat-voidetta tai -emulsiovoidetta on 0,5 mg klobetasolipropionaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Propyleeniglykoli (voide ja emulsiovoide) Setostearyylialkoholi (emulsiovoide) Kloorikresoli (emulsiovoide) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Voide Vettä hylkivä valkoinen voide Emulsiovoide Veden kanssa sekoittuva valkoinen emulsiovoide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Voide ja emulsiovoide: Itsepintaiset tulehdukselliset dermatoosit kuten psoriaasi (lukuun ottamatta hyvin laajalle levinnyttä psoriaasia), _lichen planus_, _lupus erythematosus discoides_ sekä erilaiset ekseemat, joihin heikompitehoisella paikallissteroidilla ei saada vastetta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA KLOBETASOLIPROPIONAATTI KUULUU PAIKALLISESTI KÄYTETTÄVIEN KORTIKOSTEROIDIEN VAHVIMPAAN LUOKKAAN (RYHMÄ IV) JA PITKÄAIKAINEN KÄYTTÖ VOI JOHTAA VAKAVIIN HAITTAVAIKUTUKSIIN (KS. KOHTA 4.4). JOS PAIKALLISKORTIKOSTEROIDIHOITO ON KLIINISESTI PERUSTELTUA YLI 3 VIIKON AJAN_, _ON HARKITTAVA MIEDOMMAN KORTIKOSTEROIDIVALMISTEEN KÄYTTÖÄ. PAHENEMISVAIHEIDEN HOITOON VOIDAAN KÄYTTÄÄ TOISTUVIA, LYHYITÄ KLOBETASOLIPROPIONAATTIKUUREJA (KS. TARKEMMAT TIEDOT JÄLJEMPÄNÄ). Voide soveltuu erityisesti kuiviin, jäkälöityneisiin tai hilseileviin ihottumiin. Emulsiovoide soveltuu erityisesti kosteille tai vetistäville ihoalueille. Annostus _Aikuiset _ 2 Pieni määrä voidetta tai emulsiovoidetta levitetään ohuelti koko ihottuma-alueelle ja hierotaan varovasti iholle kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa enintään 3 viikon ajan, kunnes oireet lievittyvät. 2–3 viikon hoitotauon jälkeen voidaan tarvittaessa uusia hoitojakso. Annetaan imeytyä riittävän pitkään kunkin käyttökerran jälkeen ennen perusvoiteen levittämistä. Hoitovasteen ylläpitämiseksi voidaan käyttää lyhyitä toistuvia klobetasolipropionaattikuureja. Jos oireet pahen Lire le document complet