Dexrapid vet. 2 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dexamethasone sodium phosphate

Saatavilla:

RICHTER PHARMA AG

ATC-koodi:

QH02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dexamethasone sodium phosphate

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 404990)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Deksametasoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-11-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE:
DEXRAPID VET. 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Itävalta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dexrapid vet. 2 mg/ml injektioneste, liuos
deksametasoni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Deksametasoni
2,0 mg
(vastaa 2,63 mg deksametasoninatriumfosfaattia)
APUAINE:
Bentsyylialkoholi (E1519)
15,6 mg
Kirkas ja väritön tai lähes väritön liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:
Tulehdus- ja allergisten tilojen hoito.
Hevonen:
Niveltulehduksen
(artriitin),
limapussintulehduksen
(bursiitin)
tai
jännetuppitulehduksen
(tenosynoviitin) hoito.
Nauta:
Poikimisen käynnistys.
Primaarin ketoosin (asetonemian) hoito.
Koira ja kissa:
Sokin lyhytaikainen hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä,
joilla on diabetes mellitus, munuaisten
vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, hyperadrenokortisismi tai
osteoporoosi.
2
Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai
systeemisissä sieni-infektioissa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on mahasuolikanavan tai
sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi.
Ei saa käyttää nivelensisäisesti, jos havaitaan merkkejä
murtumasta, bakteeriperäisestä
niveltulehduksesta tai aseptisesta luukuoliosta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai
valmisteen muille aineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kortikosteroidien,
kuten
esimerkiksi
deksametasonin,
tiedetään
aiheuttavan
monia
erilaisia
haittavaikutuksia.
Vaikka suuret kerta-annokset ovat yleensä hyvin siedettyjä,
pitkään käytettyinä ja pitkävaikutteisia
estereitä annettaessa ne voivat aiheuttaa vaikeita haittavaikutuksia.
Keskipitkässä ja p

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dexrapid vet. 2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Deksametasoni
2,0 mg
(vastaa 2,63 mg deksametasoninatriumfosfaattia)
APUAINE:
Bentsyylialkoholi (E 1519)
15,6 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas ja väritön tai lähes väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:
Tulehdus- ja allergisten tilojen hoito.
Hevonen:
Niveltulehduksen
(artriitin),
limapussintulehduksen
(bursiitin)
tai
jännetuppitulehduksen
(tenosynoviitin) hoito.
Nauta:
Poikimisen käynnistys.
Primaarin ketoosin (asetonemian) hoito.
Koira ja kissa:
Sokin lyhytaikainen hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä,
joilla on diabetes mellitus, munuaisten
vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, hyperadrenokortisismi tai
osteoporoosi.
Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai
systeemisissä sieni-infektioissa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on mahasuolikanavan tai
sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi.
Ei saa käyttää nivelensisäisesti, jos havaitaan merkkejä
murtumasta, bakteeriperäisestä
niveltulehduksesta tai aseptisesta luukuoliosta.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai
valmisteen muille aineille.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Eläinlääkärin on säännöllisin väliajoin seurattava eläimen
vastetta pitkäaikaiseen hoitoon.
Kortikosteroidien käytön on ilmoitettu aiheuttaneen hevosilla
kaviokuumetta (laminiittiä). Siksi
hevosia, joita hoidetaan näillä valmisteilla, on tarkkailtava usein
hoidon aikana.
Vaikuttavan aineen farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on
noudatettava varovaisuutta, kun
val