Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasone sodium phosphate
RICHTER PHARMA AG
QH02AB02
Dexamethasone sodium phosphate
2 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 404990)
Resepti: 100 ml
Deksametasoni
Myyntilupa myönnetty
2020-11-27
1 PAKKAUSSELOSTE: DEXRAPID VET. 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Itävalta Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dexrapid vet. 2 mg/ml injektioneste, liuos deksametasoni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Deksametasoni 2,0 mg (vastaa 2,63 mg deksametasoninatriumfosfaattia) APUAINE: Bentsyylialkoholi (E1519) 15,6 mg Kirkas ja väritön tai lähes väritön liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa: Tulehdus- ja allergisten tilojen hoito. Hevonen: Niveltulehduksen (artriitin), limapussintulehduksen (bursiitin) tai jännetuppitulehduksen (tenosynoviitin) hoito. Nauta: Poikimisen käynnistys. Primaarin ketoosin (asetonemian) hoito. Koira ja kissa: Sokin lyhytaikainen hoito. 5. VASTA-AIHEET Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, hyperadrenokortisismi tai osteoporoosi. 2 Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai systeemisissä sieni-infektioissa. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on mahasuolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi. Ei saa käyttää nivelensisäisesti, jos havaitaan merkkejä murtumasta, bakteeriperäisestä niveltulehduksesta tai aseptisesta luukuoliosta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai valmisteen muille aineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kortikosteroidien, kuten esimerkiksi deksametasonin, tiedetään aiheuttavan monia erilaisia haittavaikutuksia. Vaikka suuret kerta-annokset ovat yleensä hyvin siedettyjä, pitkään käytettyinä ja pitkävaikutteisia estereitä annettaessa ne voivat aiheuttaa vaikeita haittavaikutuksia. Keskipitkässä ja p Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dexrapid vet. 2 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Deksametasoni 2,0 mg (vastaa 2,63 mg deksametasoninatriumfosfaattia) APUAINE: Bentsyylialkoholi (E 1519) 15,6 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas ja väritön tai lähes väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa: Tulehdus- ja allergisten tilojen hoito. Hevonen: Niveltulehduksen (artriitin), limapussintulehduksen (bursiitin) tai jännetuppitulehduksen (tenosynoviitin) hoito. Nauta: Poikimisen käynnistys. Primaarin ketoosin (asetonemian) hoito. Koira ja kissa: Sokin lyhytaikainen hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimillä, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, hyperadrenokortisismi tai osteoporoosi. Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai systeemisissä sieni-infektioissa. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on mahasuolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi. Ei saa käyttää nivelensisäisesti, jos havaitaan merkkejä murtumasta, bakteeriperäisestä niveltulehduksesta tai aseptisesta luukuoliosta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai valmisteen muille aineille. 2 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Eläinlääkärin on säännöllisin väliajoin seurattava eläimen vastetta pitkäaikaiseen hoitoon. Kortikosteroidien käytön on ilmoitettu aiheuttaneen hevosilla kaviokuumetta (laminiittiä). Siksi hevosia, joita hoidetaan näillä valmisteilla, on tarkkailtava usein hoidon aikana. Vaikuttavan aineen farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on noudatettava varovaisuutta, kun val Đọc toàn bộ tài liệu