DICYNONE 500 kapsuly

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

OMEDICAMED, UNIPESSOAL LDA, Portugalsko

ATC-koodi:

B02BX01

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

cps dur 30x500 mg (blis.PVDC/Al); cps dur 60x500 mg (blis.PVDC/Al); cps dur 30x500 mg (blis.PVC/PVDC)

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Terapeuttinen alue:

Etamsylát

Tuoteyhteenveto:

cps dur 20x500 mg (blis.PVC/PVDC); cps dur 20x500 mg (blis.PVDC/Al); cps dur 60x500 mg (blis.PVC/PVDC); cps dur 30x500 mg (blis.PVC/PVDC); cps dur 60x500 mg (blis.PVDC/Al); cps dur 30x500 mg (blis.PVDC/Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-12

Pakkausseloste

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02914-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DICYNONE 500 KAPSULY
etamsylát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DICYNONE 500 kapsuly a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DICYNONE 500 kapsuly
3.
Ako užívať DICYNONE 500 kapsuly
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DICYNONE 500 kapsuly
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DICYNONE 500 KAPSULY A NA ČO SA POUŽÍVA
DICYNONE 500 kapsuly obsahuje 500 mg etamsylátu, ktorý je účinnou
látkou tohto lieku.
DICYNONE 500 kapsuly je určený pre dospelých.
DICYNONE 500 kapsuly je antihemoragikum, ktoré je schopné znížiť
krvácavosť (čas krvácania) a
krvné straty.
DICYNONE 500 kapsuly vám môže predpísať váš lekár na prevenciu
a liečbu kapilárnej hemorágie
(krvácanie z malých ciev) akéhokoľvek pôvodu a miesta.
DICYNONE 500 kapsuly môže tiež lekár predpísať ženám, ktoré
majú veľmi silné alebo dlhotrvajúce
menštruačné krvácanie a ktoré môžu aj nemusia mať zavedené
vnútromaternicové teliesko.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE DICYNONE 500 KAPSULY
NEUŽÍVAJTE DICYNONE 500 KAPSULY
-
ak ste alergický na etamsylát alebo na kto

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02914-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DICYNONE 500 kapsuly
etamsylát 500 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo
_:_
etamsylát 500 mg v jednej tvrdej kapsule.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Tvrdé želatínové kapsuly s červeným nepriehľadným vrchnákom a
bielym nepriehľadným telom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dicynone 500 kapsuly je indikovaný u dospelých.
_V chirurgii: _
Prevencia a liečba predoperačnej alebo pooperačnej kapilárnej
hemorágie pri všetkých typoch operácií
rôzneho pôvodu a pri silne prekrvených tkanivách: v gynekológii,
pôrodníctve, urológii, stomatológii,
oftalmológii, plastickej a rekonštrukčnej chirurgii.
_V internom lekárstve: _
Prevencia a liečba kapilárneho krvácania rôznej etiológie a
lokalizácie: hematúria, hemateméza,
meléna, epistaxa, krvácanie z ďasien.
_V gynekológii: _
Metrorágia, primárna alebo sekundárna (vnútromaternicové
teliesko) menorágia bez organického
patologického nálezu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ
_Predoperačne:_
1 kapsula (500 mg) 1 hodinu pred operáciou.
_Pooperačne:_
1 kapsula (500 mg) každých 4 - 6 hodín, kým trvá riziko
krvácania.
_Interné lekárstvo:_
vo všeobecnosti 1 kapsula 2 až 3-krát denne (1 000 -1 500 mg) sa
užíva s jedlom a
malým množstvom vody; dĺžka liečby závisí od dosiahnutých
výsledkov.
_Gynekológia, meno-metrorágia:_
1 kapsula 3-krát denne (1 500 mg) sa užíva s jedlom a malým
množstvom vody. Liečba trvá 10 dní a začína 5 dní pred
očakávaným nástupom menštruácie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02914-Z1B
2
_Pediatrická populácia _
DICYNONE 500 kapsuly sa nemá používať u detí vzhľadom na vysoký
obsah liečiva.
_Osobitné skupiny pacientov: _
U pacientov trpiacich poruchami funkcie pečene a/alebo obličiek nie