Dilmin 120 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Diltiazem hydrochloride

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

C08DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diltiazem hydrochloride

Annos:

120 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 020685) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

diltiatseemi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Diltiazemi hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Käytä vain erityistapauksissa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, bradykardia ja turvotus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin digoksiinin ja beetasalpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1990-08-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DILMIN 120 MG DEPOTTABLETIT
diltiatseemihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Dilmin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dilminiä
3. Miten Dilminiä käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Dilminin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DILMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dilminin vaikuttava aine diltiatseemi kuuluu kalsiuminestäjien
ryhmään. Se alentaa sydämen
lyöntitiheyttä, vähentää sydänlihaksen hapentarvetta ja
keventää sydämen kuormaa. Diltiatseemi alentaa
myös verenpainetta vähentämällä verisuonten seinämien
jännittyneisyyttä.
Dilminiä käytetään sepelvaltimotaudissa esiintyvän puristavan
rintakivun (angina pectoris) ehkäisyyn,
kohonneen verenpaineen alentamiseen sekä eräiden rytmihäiriöiden
hoitoon.
Diltiatseemia, jota Dilmin sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DILMINIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ DILMINIÄ, JOS:
-
olet allerginen diltiatseemille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (l

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dilmin 120 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET
Yksi depottabletti sisältää 120 mg diltiatseemihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää 262 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Valkoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen kapselitabletti, jossa
molemminpuolinen jakoura ja toisella
puolella merkintä D/L, koko 19 x 8 mm. Depottabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Angina pectoris, Prinzmetalin angina, hypertensio, kammiovasteen
harventaminen eteisvärinässä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus tulee säätää yksilöllisesti.
Tavallinen aloitusannos on 1 depottabletti 2 kertaa vuorokaudessa.
Tarvittaessa annostusta voidaan nostaa
1,5 depottablettiin 2 kertaa vuorokaudessa. Depottabletti tai sen
puolikas on nieltävä kokonaisena.
Keskimääräinen tarvittava annos on 180–240 mg päivässä
jaettuna 2 osa-annokseen. 480 mg:n
vuorokausiannosta on vielä käytetty turvallisesti.
Iäkkäille potilaille tai maksan vajaatoimintaa sairastaville
potilaille hoito tulee aloittaa pienemmillä
annoksilla: puolikas 120 mg depottabletti 2 kertaa päivässä.
Hoitokokemukset lapsilla puuttuvat.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys diltiatseemille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
•
Sairas sinus -oireyhtymä, ellei potilaalla ole toimivaa tahdistinta.
•
Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta.
•
II ja III asteen eteiskammiokatkos, ellei potilaalla ole toimivaa
tahdistinta.
•
Kardiogeeninen sokki.
•
Akuutti sydäninfarkti.
•
Vaikea-asteinen bradykardia (alle 40 lyöntiä minuutissa).
•
Vasemman kammion vajaatoiminta, johon liittyy keuhkojen verentungos.
•
Eteislepatus tai -värinä WPW-oireyhtymän yhteydessä.
•
Vaikea hypotensio.
•
Digitalisintoksikaatio.
•
Dantroleeni-infuusion samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5)
•
Ivabradiinin samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5)
•
Raskaus tai imetys (ks. kohta