Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diltiazem hydrochloride
RATIOPHARM GMBH
C08DB01
Diltiazem hydrochloride
120 mg
depottabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 020685) Ei kaupan: 30
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
diltiatseemi
; Soveltuvuus iäkkäille Diltiazemi hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Käytä vain erityistapauksissa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, bradykardia ja turvotus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin digoksiinin ja beetasalpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa myönnetty
1990-08-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DILMIN 120 MG DEPOTTABLETIT diltiatseemihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dilmin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dilminiä 3. Miten Dilminiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dilminin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DILMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dilminin vaikuttava aine diltiatseemi kuuluu kalsiuminestäjien ryhmään. Se alentaa sydämen lyöntitiheyttä, vähentää sydänlihaksen hapentarvetta ja keventää sydämen kuormaa. Diltiatseemi alentaa myös verenpainetta vähentämällä verisuonten seinämien jännittyneisyyttä. Dilminiä käytetään sepelvaltimotaudissa esiintyvän puristavan rintakivun (angina pectoris) ehkäisyyn, kohonneen verenpaineen alentamiseen sekä eräiden rytmihäiriöiden hoitoon. Diltiatseemia, jota Dilmin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DILMINIÄ ÄLÄ KÄYTÄ DILMINIÄ, JOS: - olet allerginen diltiatseemille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (l Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dilmin 120 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET Yksi depottabletti sisältää 120 mg diltiatseemihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 262 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti Valkoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen kapselitabletti, jossa molemminpuolinen jakoura ja toisella puolella merkintä D/L, koko 19 x 8 mm. Depottabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Angina pectoris, Prinzmetalin angina, hypertensio, kammiovasteen harventaminen eteisvärinässä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus tulee säätää yksilöllisesti. Tavallinen aloitusannos on 1 depottabletti 2 kertaa vuorokaudessa. Tarvittaessa annostusta voidaan nostaa 1,5 depottablettiin 2 kertaa vuorokaudessa. Depottabletti tai sen puolikas on nieltävä kokonaisena. Keskimääräinen tarvittava annos on 180–240 mg päivässä jaettuna 2 osa-annokseen. 480 mg:n vuorokausiannosta on vielä käytetty turvallisesti. Iäkkäille potilaille tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille hoito tulee aloittaa pienemmillä annoksilla: puolikas 120 mg depottabletti 2 kertaa päivässä. Hoitokokemukset lapsilla puuttuvat. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys diltiatseemille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. • Sairas sinus -oireyhtymä, ellei potilaalla ole toimivaa tahdistinta. • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta. • II ja III asteen eteiskammiokatkos, ellei potilaalla ole toimivaa tahdistinta. • Kardiogeeninen sokki. • Akuutti sydäninfarkti. • Vaikea-asteinen bradykardia (alle 40 lyöntiä minuutissa). • Vasemman kammion vajaatoiminta, johon liittyy keuhkojen verentungos. • Eteislepatus tai -värinä WPW-oireyhtymän yhteydessä. • Vaikea hypotensio. • Digitalisintoksikaatio. • Dantroleeni-infuusion samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5) • Ivabradiinin samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5) • Raskaus tai imetys (ks. kohta Прочитать полный документ