Diovane 160 mg compr. pellic.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Valsartan 160 mg

Saatavilla:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-koodi:

C09CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valsartan

Annos:

160 mg

Lääkemuoto:

Comprimé pelliculé

Koostumus:

Valsartan 160 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Valsartan

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 296423-11 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296423-10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1654359 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296423-09 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296423-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296423-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612791418334 - Code CNK: 1722578 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296423-08 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296423-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612791481680 - Code CNK: 1729136 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296423-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296423-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296423-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296423-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612791481758 - Code CNK: 1729128 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2007-06-18

Pakkausseloste

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DIOVANE 160 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Diovane et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diovane
3.
Comment prendre Diovane
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diovane
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DIOVANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Diovane
contient
la
substance
active
valsartan
et
appartient
à
la
famille
des
antagonistes
de
l’angiotensine II qui aident à contrôler l’hypertension
artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente dans l’organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux
sanguins, ce qui conduit à une
augmentation de la pression artérielle. Diovane agit en bloquant
l’effet de l’angiotensine II. Ceci
entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de
la pression artérielle.
Diovane 160 mg, comprimés pelliculés, PEUT ÊTRE UTILISÉ POUR TROIS
AFFECTIONS DIFFÉRENTES :

POUR TRAITER L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE CHEZ LES PATIENTS ADULTES ET
CHEZ LES ENFANTS ET LES
ADOLESCENTS ÂGÉS DE 6 ANS À MOINS DE 18 ANS. L’hypertension
artérielle augmente l’effort fourni
par le cœur et les artères. En l’absence de traitement,
l’hype

Valmisteyhteenveto

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Diovane 160 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé pelliculé ovaloïde, orange-gris, légèrement convexes,
portant une barrette de rupture sur
une face, avec les gravures « DX » et « DX » de part et d’autre
de cette barrette, et gravé « NVR » sur
l’autre face du comprimé.
La barre de fraction a été prévue pour faciliter la division du
comprimé lors de l’ingestion et non pour
le diviser en 2 doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
adultes, et de l’hypertension chez les
enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Post-infarctus du myocarde récent
Traitement
des
patients
adultes
cliniquement
stables
présentant
une
insuffisance
cardiaque
symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche
asymptomatique post-infarctus du
myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours) (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement
chez
l’adulte
de
l’insuffisance
cardiaque
symptomatique
lorsque
les
inhibiteurs
de
l’enzyme de conversion (IEC) ne sont pas tolérés ou chez les
patients intolérants aux bêta-bloquants à
titre de traitement d’association avec les ICE, lorsqu’il n’est
pas possible d’utiliser des antagonistes de
l’aldostérone (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Hypertension.
La
posologie
initiale
recommandée
de
Diovane
est
de
80 mg
une
fois
par
jour.
L’effet
antihypertenseur est nettement perceptible en l’espace de 2
semaines, mais l’effet maximal est atteint
en 4 semaines. Chez certains patients dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée, il est
possible d’augmenter la po