Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dobutaminhydrochlorid
hameln pharma gmbh (8084054)
C01CA07
Dobutamine hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 14 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
2004-04-29
Dobutamine 12.5 mg/ml concentrate for solution for infusion February 2022 MODULE 1 SUMMARY OF THE DOSSIER Page 1 Module 1.3.1 Package Leaflet – DE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOBUTAMIN-HAMELN 12,5 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG DOBUTAMIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dobutamin-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin-hameln beachten? 3. Wie ist Dobutamin-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobutamin-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOBUTAMIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dobutamin-hameln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Katecholamine bezeichnet werden. Es unterstützt das Herz dabei, besser zu arbeiten. Durch seine Wirkung wird die Pumpaktion des Herzens gestärkt, die Blutzirkulation erhöht und Venen und Arterien erweitert. DOBUTAMIN-HAMELN WIRD ANGEWENDET: - Zur Behandlung der Herzinsuffizienz (Herzdekompensation), wenn das Herz nicht stark genug schlägt (verminderte Kontraktionsfähigkeit). - Bei Herzinsuffizienz, wenn ein sehr niedriger Blutdruck (Hypotonie) vorliegt. - Um eine schlechte Blutversorgung des Herzens nachzuweisen (Herzbelastungstest). Kinder und Jugendliche Dobutamin-hameln ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von Neugeborenen bis 18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit Hypoperfusion, die aus dekompensie Lue koko asiakirja
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle Dobutamin-hameln beinhaltet Dobutaminhydrochlorid entsprechend 250 mg Dobutamin. 20 ml Ampulle 1 ml beinhaltet 12,5 mg Dobutamin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol NATRIUM (23 mg) pro 20 ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Das Produkt ist eine klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität. Hinweis: Bei kardialem Schock charakterisiert durch Herzversagen mit schwerer Hypotension sowie bei septischem Schock kann sich Dobutamin zusätzlich zu Dopamin in Falle einer gestörten ventrikulären Funktion, eines erhöhten ventrikulären Füllungsdrucks und eines erhöhten systemischen Widerstands als sinnvoll erweisen. Nachweis einer myokardialen Ischämie und eines lebensfähigen Myokards im Rahmen einer echokardiographischen Untersuchung (Dobutamin- Stressechokardiographie), wenn eine körperliche Belastung nicht durchführbar oder nicht aussagekräftig ist. Kinder und Jugendliche Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von Neugeborenen bis 18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit Hypoperfusion, die aus dekompensiertem Herzversagen nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien und nach kardiogenem oder septischem Schock resultieren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung DOBUTAMIN MUSS INDIVIDUELL DOSIERT WERDEN. Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie und die N Lue koko asiakirja