Dolocarp flavour 20 mg kauwtabletten voor honden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

CARPROFEN

Saatavilla:

aniMedica GmbH

ATC-koodi:

QM01AE91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CARPROFEN

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

CARPROFEN 20 mg/stuk,

Antoreitti:

Oraal gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeuttinen ryhmä:

Honden

Terapeuttinen alue:

Carprofen

Valtuutuksen tilan:

DE/V/0142/001

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-23

Valmisteyhteenveto

BD/2017/REG NL 108190/zaak 604231
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell
d.d. 21-03-2016 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLOCARP
FLAVOUR
20 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
108190;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 20
MG
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 108190,
van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 20 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG
NL 108190 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 20 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG
NL 108190 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden
-
De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet
opgenomen
in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee
het
diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden
geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende
aanmaak
van de verpakking te worden aangebracht.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
BD/2017/REG NL 108190/zaak 604231
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2017/REG NL 108190/zaak 604231
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOLOCARP FLAVOUR, 20 mg, kauwtabletten voor honden
Carprofen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat:
WERKZAAM BEST