Dolocarp flavour 20 mg kauwtabletten voor honden

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

CARPROFEN

可用日期:

aniMedica GmbH

ATC代码:

QM01AE91

INN（国际名称）:

CARPROFEN

药物剂型:

Tablet

组成:

CARPROFEN 20 mg/stuk,

给药途径:

Oraal gebruik

处方类型:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

治疗组:

Honden

治疗领域:

Carprofen

授权状态:

DE/V/0142/001

授权日期:

2012-05-23

产品特点

BD/2017/REG NL 108190/zaak 604231
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell
d.d. 21-03-2016 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLOCARP
FLAVOUR
20 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
108190;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 20
MG
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 108190,
van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 20 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG
NL 108190 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel DOLOCARP FLAVOUR 20 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG
NL 108190 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden
-
De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet
opgenomen
in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee
het
diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden
geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende
aanmaak
van de verpakking te worden aangebracht.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
BD/2017/REG NL 108190/zaak 604231
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2017/REG NL 108190/zaak 604231
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOLOCARP FLAVOUR, 20 mg, kauwtabletten voor honden
Carprofen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat:
WERKZAAM BEST