Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXAZOSINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C02CA04
DOXAZOSINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Doxazosin
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DOXAZOSINE RETARD CF 4 MG_, tabletten met verlengde afgifte RVG 33102 Doxazosin mesylate 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2021 AUTHORISATION DISK: JW060876 REV. 13.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOXAZOSINE RETARD CF 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Doxazosine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Doxazosine retard CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS DOXAZOSINE RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het actieve bestanddeel in uw tabletten, doxazosine, behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als de alfa-1 antagonisten. Doxazosine retard CF wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen: • Hoge bloeddruk. Wanneer het niet behandeld wordt, kan hoge bloeddruk het risico op hartziekten of beroertes doen toenemen. Doxazosine retard CF werkt door de bloedvaten te verwijden, waardoor het hart er gemakkelijker bloed doorheen kan pompen. Dit helpt een verhoogde bloeddruk te verlagen en het risico op hartziekte te verlagen. • Verschijnselen van een goedaardige vergroting van de prostaat (benigne Lue koko asiakirja
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DOXAZOSINE RETARD CF 4 MG_, tabletten met verlengde afgifte RVG 33102 Doxazosin mesylate 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2021 AUTHORISATION DISK: JW060876 REV. 12.2 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxazosine retard CF 4 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de opdruk 'DL'. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De maximale aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine per dag. _ _ _Essentiële hypertensie._ _Volwassenen: _ Bij de meerderheid van de patiënten die eenmaal daags met Doxazosine retard CF 4 mg, tabletten met verlengde afgifte worden behandeld, wordt een regulering van de bloeddruk bereikt. Het kan maximaal vier weken duren voor het optimale effect is bereikt. Afhankelijk van de klinische reactie kan de dosis indien nodig daarna worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. Doxazosine retard CF 4 mg, tabletten met verlengde afgifte kunnen als monotherapie worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, zoals een thiazidediureticum, een bèta-adrenoceptorblokker, een calciumantagonist of een ACE-remmer als met elk apart niet voldoende resultaat wordt bereikt. _ _ _Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie _ _Volwassenen:_ De aanbevolen dosis is eenmaal daags 4 mg. Afhankelijk van de klinische reactie mag de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine. Doxazosine kan worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie die hype Lue koko asiakirja