Doxazosine retard CF 4 mg, tabletten met verlengde afgifte

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

DOXAZOSINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC kodu:

C02CA04

INN (International Adı):

DOXAZOSINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Farmasötik formu:

Tablet met verlengde afgifte

Kompozisyon:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Doxazosin

Ürün özeti:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DOXAZOSINE RETARD CF 4 MG_, tabletten met verlengde afgifte
RVG 33102
Doxazosin mesylate
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW060876
REV. 13.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOXAZOSINE RETARD CF 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Doxazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Doxazosine retard CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS DOXAZOSINE RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het actieve bestanddeel in uw tabletten, doxazosine, behoort tot de
groep geneesmiddelen die bekend
staat als de alfa-1 antagonisten. Doxazosine retard CF wordt gebruikt
om de volgende aandoeningen te
behandelen:
•
Hoge bloeddruk. Wanneer het niet behandeld wordt, kan hoge bloeddruk
het risico op hartziekten of
beroertes doen toenemen.
Doxazosine retard CF werkt door de bloedvaten te verwijden, waardoor
het hart er gemakkelijker
bloed doorheen kan pompen. Dit helpt een verhoogde bloeddruk te
verlagen en het risico op
hartziekte te verlagen.
•
Verschijnselen van een goedaardige vergroting van de prostaat (benigne

Ürün özellikleri

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DOXAZOSINE RETARD CF 4 MG_, tabletten met verlengde afgifte
RVG 33102
Doxazosin mesylate
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW060876
REV. 12.2
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxazosine retard CF 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als
mesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de opdruk 'DL'.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De maximale aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine per dag.
_ _
_Essentiële hypertensie._
_Volwassenen: _
Bij de meerderheid van de patiënten die eenmaal daags met Doxazosine
retard CF 4 mg, tabletten met
verlengde afgifte worden behandeld, wordt een regulering van de
bloeddruk bereikt. Het kan maximaal
vier weken duren voor het optimale effect is bereikt. Afhankelijk van
de klinische reactie kan de dosis
indien nodig daarna worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg.
Doxazosine retard CF 4 mg, tabletten met verlengde afgifte kunnen als
monotherapie worden gebruikt of
in combinatie met een ander geneesmiddel, zoals een
thiazidediureticum, een bèta-adrenoceptorblokker,
een calciumantagonist of een ACE-remmer als met elk apart niet
voldoende resultaat wordt bereikt.
_ _
_Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie _
_Volwassenen:_
De aanbevolen dosis is eenmaal daags 4 mg. Afhankelijk van de
klinische reactie mag de dosis worden
verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine.
Doxazosine kan worden gebruikt bij patiënten met benigne
prostaathyperplasie die hype