Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eletriptan
MYLAN S.P.A.
N02CC06
Eletriptan
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BL
M
Eletriptan
042589236 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589061 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589135 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589046 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589150 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589162 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589212 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589200 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589147 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589186 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589073 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589109 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589123 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589174 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589059 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589224 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589248 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589097 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589198 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589085 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589111 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589287 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589263 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589299 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589251 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589275 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ELETRIPTAN MYLAN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ELETRIPTAN MYLAN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Eletriptan Mylan e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Eletriptan Mylan 3. Come prendere Eletriptan Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eletriptan Mylan 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ELETRIPTAN MYLAN E A CHE COSA SERVE Eletriptan Mylan contiene il principio attivo eletriptan. L’eletriptan appartiene ad un gruppo di medicinali detti “agonisti del recettore della serotonina”. La serotonina è una sostanza naturale presente nel cervello che aiuta a restringere i vasi sanguigni. Eletriptan Mylan può essere usato per trattare la fase di cefalea dell’emicrania, con o senza aura negli adulti. Prima dell'inizio di un attacco di emicrania, si può verificare una fase chiamata aura, che può comportare disturbi della vista, intorpidimento e disturbi del linguaggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELETRIPTAN MYLAN NON PRENDA ELETRIPTAN MYLAN: - se è allergico all’eletriptan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha gravi problemi epatici o gravi problemi renali - se ha una pressione sanguigna elevata moderatamente grave o grave o una ipertensione lieve che non è controllata con m Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eletriptan Mylan 20mg compresse rivestite con film Eletriptan Mylan 40mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene eletriptan bromidrato equivalente a 20 mg di eletriptan. Ogni compressa rivestita con film contiene eletriptan bromidrato equivalente a 40 mg di eletriptan. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 34,00 mg di lattosio anidro e 0,10 mg di giallo tramonto Ogni compressa rivestita con film contiene 68,00 mg di lattosio anidro e 0,20 mg di giallo tramonto Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. 20 mg: compresse biconvesse, di forma rotonda (6,4 mm) e colore arancione marcate "M" da un lato e "EL1" dall’altro. 40 mg: compresse biconvesse, di forma rotonda (8,2 mm) e colore arancione marcate "M" da un lato e "EL2" dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Eletriptan Mylan deve essere assunto il più presto possibile dopo l’inizio dell’attacco di emicrania, ma è efficace anche se assunto in una fase più tardiva. Non è stato dimostrato che Eletriptan Mylan, assunto durante la fase dell’aura, prevenga l’attacco emicranico e pertanto deve essere assunto solo durante la fase cefalalgica degli attacchi emicranici. Eletriptan Mylan non deve essere utilizzato per la profilassi. _Adulti (età 18-65 anni)_ Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'imm Lue koko asiakirja