ELETRIPTAN MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eletriptan

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N02CC06

INN (Nome Internazionale):

Eletriptan

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

Eletriptan

Dettagli prodotto:

042589236 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589061 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589135 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589046 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589150 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589162 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589212 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589200 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589147 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589186 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589073 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589109 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589123 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589174 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589059 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589224 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589248 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589097 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589198 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589085 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589111 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589287 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589263 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042589299 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042589251 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 042589275 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELETRIPTAN MYLAN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ELETRIPTAN MYLAN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Eletriptan Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eletriptan Mylan
3.
Come prendere Eletriptan Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eletriptan Mylan
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ELETRIPTAN MYLAN E A CHE COSA SERVE
Eletriptan Mylan contiene il principio attivo eletriptan.
L’eletriptan appartiene ad un gruppo di medicinali
detti “agonisti del recettore della serotonina”. La serotonina è
una sostanza naturale presente nel cervello
che aiuta a restringere i vasi sanguigni.
Eletriptan Mylan può essere usato per trattare la fase di cefalea
dell’emicrania, con o senza aura negli
adulti. Prima dell'inizio di un attacco di emicrania, si può
verificare una fase chiamata aura, che può
comportare disturbi della vista, intorpidimento e disturbi del
linguaggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELETRIPTAN MYLAN
NON PRENDA ELETRIPTAN MYLAN:
-
se è allergico all’eletriptan o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se ha gravi problemi epatici o gravi problemi renali
-
se ha una pressione sanguigna elevata moderatamente grave o grave o
una ipertensione lieve che
non è controllata con m

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eletriptan Mylan 20mg compresse rivestite con film
Eletriptan Mylan 40mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene eletriptan bromidrato
equivalente a 20 mg di eletriptan.
Ogni compressa rivestita con film contiene eletriptan bromidrato
equivalente a 40 mg di eletriptan.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 34,00 mg di lattosio anidro
e 0,10 mg di giallo tramonto
Ogni compressa rivestita con film contiene 68,00 mg di lattosio anidro
e 0,20 mg di giallo tramonto
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
20 mg: compresse biconvesse, di forma rotonda (6,4 mm) e colore
arancione marcate "M" da un lato e "EL1"
dall’altro.
40 mg: compresse biconvesse, di forma rotonda (8,2 mm) e colore
arancione marcate "M" da un lato e "EL2"
dall’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza aura negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Eletriptan Mylan deve essere assunto il più presto possibile dopo
l’inizio dell’attacco di emicrania, ma è
efficace anche se assunto in una fase più tardiva.
Non è stato dimostrato che Eletriptan Mylan, assunto durante la fase
dell’aura, prevenga l’attacco emicranico
e pertanto deve essere assunto solo durante la fase cefalalgica degli
attacchi emicranici.
Eletriptan Mylan non deve essere utilizzato per la profilassi.
_Adulti (età 18-65 anni)_
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'imm