ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazolum natricum

Saatavilla:

Mylan Ireland Limited Mylan Ireland Limited

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazolum natricum

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

esomepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ESOMEPRAZOLE AGILA

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esomeprazole Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Esomeprazole
Mylania
3.
Miten Esomeprazole Mylania annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esomeprazole Mylanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESOMEPRAZOLE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esomeprazole Mylansisältää esomepratsoli-nimistä lääkettä, joka
kuuluu ns. protonipumpun estäjien
ryhmään. Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon
määrää. Esomeprazole injektio-
/infuusiokuiva-ainetta käytetään tiettyjen sairauksien
lyhytaikaisessa hoidossa, kun
suun kautta annettava hoito ei ole mahdollista.
Esomeprazole Mylania käytetään:

ruokatorven refluksitaudin hoitoon aikuisille, nuorille ja lapsille.
Sillä tarkoitetaan mahahapon
nousua ruokatorveen, mikä aiheuttaa kipua, tulehdusta ja
närästystä.

tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien mahahaavojen hoitoon aikuisille.
Esomepratsolia voidaan
käyttää myös mahahaavojen ennaltaehkäisyyn, jos käytät
tulehduskipulääkkeitä.

verenvuodon uusiutumisen ehkäisyyn aikuisille akuutin vuotavan maha-
tai
pohjukaissuolihaavan hoitotoimenpiteitä sisältäneen -endoskopian
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ESOMEPRAZOLE
MYLANIA
SINULLE EI

Valmisteyhteenveto

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esomeprazole Mylan 40 mg injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin injektiopullo
sisältää 42,5 mg esomepratsolinatriumia, mikä vastaa 40 mg
esomepratsolia.
Kukin injektiopullo
sisältää <1 mmol natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai kellertävä huokoinen jauhekakku tai jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Esomeprazole Mylan 40 mg injektio-/infuusiokuiva-ainetta käytetään:
_Aikuisille _

mahan haponerityksen estoon, kun suun kautta annettava hoito ei ole
mahdollista, kuten
-
gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoidossa potilailla,
joilla on esofagiitti ja/tai
vaikeita refluksioireita
-
–tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvän mahahaavan hoidossa
-
t-tulehduskipulääkkeiden
käyttöön liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen
ennaltaehkäisyyn riskiryhmään kuuluvilla potilailla

verenvuodon uusiutumisen ehkäisyyn akuutin vuotavan maha- tai
pohjukaissuolihaavan
hoitotoimenpiteitä sisältäneen endoskopian jälkeen.
_1–18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille _

mahan haponerityksen estoon, kun suun kautta annettava hoito ei ole
mahdollista, kuten:
-
gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoidossa potilailla,
joilla on esofagiitti ja/tai
vaikeita refluksioireita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
MAHAN HAPONERITYKSEN ESTO, KUN SUUN KAUTTA ANNETTAVA HOITO EI OLE
MAHDOLLISTA
Potilaat, jotka eivät voi ottaa lääkkeitä suun kautta, voidaan
hoitaa laskimoon annettavalla annoksella
20–40 mg kerran vuorokaudessa.
_Refluksiesofagiittipotilaat _tulee hoitaa annoksella 40 mg kerran
vuorokaudessa.
Potilaat, joiden_ refluksitautia _hoidetaan oireenmukaisesti_, _tulee
hoitaa annoksella_ _20 mg kerran
vuorokaudessa.
_–Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvän mahahaavan
hoidossa_ tavanomainen annos on 20 mg
kerran vuorokaudessa.
3
_-Tulehduskipulääkkeid