Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazolum natricum
Mylan Ireland Limited Mylan Ireland Limited
A02BC05
Esomeprazolum natricum
40 mg
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Resepti
esomepratsoli
Entiset kauppanimet: ESOMEPRAZOLE AGILA
Myyntilupa peruuntunut
2015-07-02
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Esomeprazole Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Esomeprazole Mylania 3. Miten Esomeprazole Mylania annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esomeprazole Mylanin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESOMEPRAZOLE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Esomeprazole Mylansisältää esomepratsoli-nimistä lääkettä, joka kuuluu ns. protonipumpun estäjien ryhmään. Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon määrää. Esomeprazole injektio- /infuusiokuiva-ainetta käytetään tiettyjen sairauksien lyhytaikaisessa hoidossa, kun suun kautta annettava hoito ei ole mahdollista. Esomeprazole Mylania käytetään: ruokatorven refluksitaudin hoitoon aikuisille, nuorille ja lapsille. Sillä tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mikä aiheuttaa kipua, tulehdusta ja närästystä. tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien mahahaavojen hoitoon aikuisille. Esomepratsolia voidaan käyttää myös mahahaavojen ennaltaehkäisyyn, jos käytät tulehduskipulääkkeitä. verenvuodon uusiutumisen ehkäisyyn aikuisille akuutin vuotavan maha- tai pohjukaissuolihaavan hoitotoimenpiteitä sisältäneen -endoskopian jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ESOMEPRAZOLE MYLANIA SINULLE EI Prečítajte si celý dokument
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esomeprazole Mylan 40 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin injektiopullo sisältää 42,5 mg esomepratsolinatriumia, mikä vastaa 40 mg esomepratsolia. Kukin injektiopullo sisältää <1 mmol natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai kellertävä huokoinen jauhekakku tai jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Esomeprazole Mylan 40 mg injektio-/infuusiokuiva-ainetta käytetään: _Aikuisille _ mahan haponerityksen estoon, kun suun kautta annettava hoito ei ole mahdollista, kuten - gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoidossa potilailla, joilla on esofagiitti ja/tai vaikeita refluksioireita - –tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvän mahahaavan hoidossa - t-tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ennaltaehkäisyyn riskiryhmään kuuluvilla potilailla verenvuodon uusiutumisen ehkäisyyn akuutin vuotavan maha- tai pohjukaissuolihaavan hoitotoimenpiteitä sisältäneen endoskopian jälkeen. _1–18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille _ mahan haponerityksen estoon, kun suun kautta annettava hoito ei ole mahdollista, kuten: - gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoidossa potilailla, joilla on esofagiitti ja/tai vaikeita refluksioireita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ MAHAN HAPONERITYKSEN ESTO, KUN SUUN KAUTTA ANNETTAVA HOITO EI OLE MAHDOLLISTA Potilaat, jotka eivät voi ottaa lääkkeitä suun kautta, voidaan hoitaa laskimoon annettavalla annoksella 20–40 mg kerran vuorokaudessa. _Refluksiesofagiittipotilaat _tulee hoitaa annoksella 40 mg kerran vuorokaudessa. Potilaat, joiden_ refluksitautia _hoidetaan oireenmukaisesti_, _tulee hoitaa annoksella_ _20 mg kerran vuorokaudessa. _–Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvän mahahaavan hoidossa_ tavanomainen annos on 20 mg kerran vuorokaudessa. 3 _-Tulehduskipulääkkeid Prečítajte si celý dokument