ESPUMISAN 100 mg/ml tipat, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Simeticonum

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG

ATC-koodi:

A03AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Simeticonum

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

tipat, emulsio

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

silikonit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESPUMISAN 100 MG/ML TIPAT, EMULSIO
simetikoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Espumisan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Espumisania
3.
Miten Espumisania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Espumisanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESPUMISAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tätä lääkettä käytetään ilmavaivojen aiheuttamien oireiden
hoitamiseen. Se soveltuu kaikille
ikäryhmille. Sen vaikutus perustuu ravintomassan ja
ruoansulatuskanavan liman sisältämien
kaasukuplien hajottamiseen. Prosessissa vapautuvat kaasut voivat
tämän jälkeen imeytyä
suolenseinämään ja eliminoitua
suolen liikkeiden vaikutuksesta.
KÄYTTÖTARKOITUKSET
Espumisania käytetään:
Itsehoitolääkkeenä:
-
liiallisesta kaasunmuodostuksesta johtuvien mahan ja suoliston
vaivojen hoitamiseen, kuten
suoleen kertyneen kaasun aiheuttamien vaivojen tai ilmavaivojen
hoitoon.
Lääkärin valvonnassa:
-
liiallisesta kaasunmuodostuksesta johtuvien mahan ja suoliston
vaivojen hoitoon, kuten
toimenpiteen vuoksi kertyneen suolistokaasun hoitoon,
-
mahan alueen diagnostisten toimenpiteiden valmisteluun (esimerkiksi
röntgen- ja
ultraäänikuvaus, endoskopiatutkimukset,
varjoaineliuosten lisän

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 100 mg simetikonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Sorbitoli (E420), 139 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, emulsio
Maidonvalkoinen,
hieman viskoosi emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHE
Itsehoito:
-
Suolistokaasuihin
liittyvien
mahalaukun ja suoliston vaivojen, kuten ilmavaivojen tai toimenpiteen
jälkeen lisääntyneiden suolistokaasujen oireenmukainen hoito.
Lääkärin valvonnassa:
-
Käyttö mahan alueen diagnostisten toimenpiteiden apuna (esimerkiksi
suolistokaasuista johtuvien
varjojen vähentäminen röntgen- tai ultraäänitutkimuksessa;
endoskooppiset tutkimukset;
varjoaineliuosten lisänä).
Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio on tarkoitettu imeväisille,
lapsille, nuorille ja aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkettä voidaan annostella pipetillä tai
millilitra-asteikollisella mittakorkilla.
25 tippaa vastaa 1 ml:aa (eli 100 mg:aa simetikonia).
Liialliseen kaasunmuodostukseen liittyvien
mahan ja suoliston vaivojen itsehoito
IKÄRYHMÄ
ANNOS TIPPOINA
Vauvat
5–10 tippaa jokaiseen pulloruokinta-annokseen tai ennen jokaista
imetyskertaa*
1-6 -vuotiaat
10 tippaa 3–5 kertaa päivässä
6-14 -vuotiaat
10–20 tippaa 3–5 kertaa päivässä
Nuoret ja
aikuiset
20 tippaa 3–5 kertaa päivässä
2
*5–10 tippaa annostellaan tuttipulloon
tai annetaan vauvalle pienellä lusikalla juuri ennen imetystä.
Espumisania voidaan käyttää lääkärin valvonnassa myös
toimenpiteiden jälkeen.
Kuvantamistutkimuksiin
valmistautuminen lääkärin ohjeiden mukaan
ANNOS, ML
Tutkimusta edeltävänä päivänä 1 ml 3 kertaa päivässä
aterioiden jälkeen ja 1 ml
tutkimuspäivän aamuna
Varjoaineliuosten lisänä lääkärin valvonnassa
ANNOS, ML
2–4 ml varjoaineen 1 litraa kohden kaksoiskontrastikuvantamista
varten
Gastroduodenoskopiaan valmistautuminen lääkärin valvonnassa
ANNOS, ML
2–3 ml ennen endoskopiaa