Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Simeticonum
Berlin-Chemie AG
A03AX13
Simeticonum
100 mg/ml
tipat, emulsio
Itsehoito
silikonit
Myyntilupa peruuntunut
2011-04-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ESPUMISAN 100 MG/ML TIPAT, EMULSIO simetikoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Espumisan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Espumisania 3. Miten Espumisania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Espumisanin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESPUMISAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tätä lääkettä käytetään ilmavaivojen aiheuttamien oireiden hoitamiseen. Se soveltuu kaikille ikäryhmille. Sen vaikutus perustuu ravintomassan ja ruoansulatuskanavan liman sisältämien kaasukuplien hajottamiseen. Prosessissa vapautuvat kaasut voivat tämän jälkeen imeytyä suolenseinämään ja eliminoitua suolen liikkeiden vaikutuksesta. KÄYTTÖTARKOITUKSET Espumisania käytetään: Itsehoitolääkkeenä: - liiallisesta kaasunmuodostuksesta johtuvien mahan ja suoliston vaivojen hoitamiseen, kuten suoleen kertyneen kaasun aiheuttamien vaivojen tai ilmavaivojen hoitoon. Lääkärin valvonnassa: - liiallisesta kaasunmuodostuksesta johtuvien mahan ja suoliston vaivojen hoitoon, kuten toimenpiteen vuoksi kertyneen suolistokaasun hoitoon, - mahan alueen diagnostisten toimenpiteiden valmisteluun (esimerkiksi röntgen- ja ultraäänikuvaus, endoskopiatutkimukset, varjoaineliuosten lisän Прочитать полный документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 mg simetikonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Sorbitoli (E420), 139 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tipat, emulsio Maidonvalkoinen, hieman viskoosi emulsio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHE Itsehoito: - Suolistokaasuihin liittyvien mahalaukun ja suoliston vaivojen, kuten ilmavaivojen tai toimenpiteen jälkeen lisääntyneiden suolistokaasujen oireenmukainen hoito. Lääkärin valvonnassa: - Käyttö mahan alueen diagnostisten toimenpiteiden apuna (esimerkiksi suolistokaasuista johtuvien varjojen vähentäminen röntgen- tai ultraäänitutkimuksessa; endoskooppiset tutkimukset; varjoaineliuosten lisänä). Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio on tarkoitettu imeväisille, lapsille, nuorille ja aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkettä voidaan annostella pipetillä tai millilitra-asteikollisella mittakorkilla. 25 tippaa vastaa 1 ml:aa (eli 100 mg:aa simetikonia). Liialliseen kaasunmuodostukseen liittyvien mahan ja suoliston vaivojen itsehoito IKÄRYHMÄ ANNOS TIPPOINA Vauvat 5–10 tippaa jokaiseen pulloruokinta-annokseen tai ennen jokaista imetyskertaa* 1-6 -vuotiaat 10 tippaa 3–5 kertaa päivässä 6-14 -vuotiaat 10–20 tippaa 3–5 kertaa päivässä Nuoret ja aikuiset 20 tippaa 3–5 kertaa päivässä 2 *5–10 tippaa annostellaan tuttipulloon tai annetaan vauvalle pienellä lusikalla juuri ennen imetystä. Espumisania voidaan käyttää lääkärin valvonnassa myös toimenpiteiden jälkeen. Kuvantamistutkimuksiin valmistautuminen lääkärin ohjeiden mukaan ANNOS, ML Tutkimusta edeltävänä päivänä 1 ml 3 kertaa päivässä aterioiden jälkeen ja 1 ml tutkimuspäivän aamuna Varjoaineliuosten lisänä lääkärin valvonnassa ANNOS, ML 2–4 ml varjoaineen 1 litraa kohden kaksoiskontrastikuvantamista varten Gastroduodenoskopiaan valmistautuminen lääkärin valvonnassa ANNOS, ML 2–3 ml ennen endoskopiaa Прочитать полный документ