Fertavid

Maa: Euroopan unioni

Kieli: portugali

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Follitropina beta

Saatavilla:

Merck Sharp & Dohme B.V. 

ATC-koodi:

G03GA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

follitropin beta

Terapeuttinen ryhmä:

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital,

Terapeuttinen alue:

Infertility; Hypogonadism

Käyttöaiheet:

No feminino:Fertavid é indicado para o tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:Anovulação (incluindo doença do ovário policístico, PCOD) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citrateControlled de hiperestimulação ovariana para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em medicamente assistida a reprodução de programas [e. a fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intra-uterina gameta (DOM) e injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI). No masculino:Deficiente espermatogênese devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 12

Valtuutuksen tilan:

Retirado

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-19

Pakkausseloste

65
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
66
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FERTAVID 50 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL
FERTAVID 75 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL
FERTAVID 100 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL
FERTAVID 150 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL
FERTAVID 200 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL
FOLITROPINA BETA
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Fertavid e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fertavid
3.
Como utilizar Fertavid
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Fertavid
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É FERTAVID E PARA QUE É UTILIZADO
Fertavid solução injetável contém folitropina beta, a hormona
conhecida como hormona folículo-
estimulante (FSH).
A FSH pertence ao grupo das gonadotrofinas, as quais desempenham um
papel importante na
fertilidade humana e na reprodução. Nas mulheres, a FSH é
necessária para o crescimento e
desenvolvimento dos folículos nos ovários. Os folículos são sacos
pequenos e redondos que contêm
os óvulos. No homem, a FSH é necessária para a produção de
espermatozoides.
Fertavid é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das
seguintes situações:
MULHERES
Fertavid pode ser utilizado para induzir a ovulação, em mulheres que
não ovulam e que não
respondem ao tratamento com citrato de clomifeno.
Fertavid pode levar ao desenvolvimento de folículo

Valmisteyhteenveto

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável
Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável
Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável
Fertavid 150 UI/0,5 ml solução injetável
Fertavid 200 UI/0,5 ml solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável
Um frasco para injetáveis contém 50 UI da hormona
folículo-estimulante recombinante (FSH) em
0,5 ml de solução aquosa. Isto corresponde a uma dosagem de 100 UI
/ml. Um frasco para injetáveis
contém 5 microgramas de proteína (bioatividade específica _in vivo_
igual a, aproximadamente,
10.000 UI FSH / mg de proteína). A solução injetável contém como
substância ativa a folitropina
beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de
células de ovário de ratinhos
chineses (CHO).
Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável
Um frasco para injetáveis contém 75 UI da hormona
folículo-estimulante recombinante (FSH) em
0,5 ml de solução aquosa. Isto corresponde a uma dosagem de 150
UI/ml. Um frasco para injetáveis
contém 7,5 microgramas de proteína (bioatividade específica _in
vivo_ igual a, aproximadamente,
10.000 UI FSH / mg de proteína). A solução injetável contém como
substância ativa a folitropina
beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de
células de ovário de ratinhos
chineses (CHO).
Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável
Um frasco para injetáveis contém 100 UI da hormona
folículo-estimulante recombinante (FSH) em
0,5 ml de solução aquosa. Isto corresponde a uma dosagem de 200
UI/ml. Um frasco para injetáveis
contém 10 microgramas de proteína (bioatividade específica _in
vivo_ igual a, aproximadamente,
10.000 UI FSH / mg de proteína). A solução injetável contém como
substância ativa a folitropina
beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de
células de ovário de ratinhos
chineses (CHO).
Fertav