Pays: Union européenne
Langue: portugais
Source: EMA (European Medicines Agency)
Follitropina beta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
follitropin beta
Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital,
Infertility; Hypogonadism
No feminino:Fertavid é indicado para o tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:Anovulação (incluindo doença do ovário policístico, PCOD) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citrateControlled de hiperestimulação ovariana para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em medicamente assistida a reprodução de programas [e. a fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intra-uterina gameta (DOM) e injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI). No masculino:Deficiente espermatogênese devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Revision: 12
Retirado
2009-03-19
65 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 66 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR FERTAVID 50 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL FERTAVID 75 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL FERTAVID 100 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL FERTAVID 150 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL FERTAVID 200 UI/0,5 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL FOLITROPINA BETA LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Fertavid e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fertavid 3. Como utilizar Fertavid 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fertavid 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É FERTAVID E PARA QUE É UTILIZADO Fertavid solução injetável contém folitropina beta, a hormona conhecida como hormona folículo- estimulante (FSH). A FSH pertence ao grupo das gonadotrofinas, as quais desempenham um papel importante na fertilidade humana e na reprodução. Nas mulheres, a FSH é necessária para o crescimento e desenvolvimento dos folículos nos ovários. Os folículos são sacos pequenos e redondos que contêm os óvulos. No homem, a FSH é necessária para a produção de espermatozoides. Fertavid é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações: MULHERES Fertavid pode ser utilizado para induzir a ovulação, em mulheres que não ovulam e que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno. Fertavid pode levar ao desenvolvimento de folículo Lire le document complet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 150 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 200 UI/0,5 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável Um frasco para injetáveis contém 50 UI da hormona folículo-estimulante recombinante (FSH) em 0,5 ml de solução aquosa. Isto corresponde a uma dosagem de 100 UI /ml. Um frasco para injetáveis contém 5 microgramas de proteína (bioatividade específica _in vivo_ igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH / mg de proteína). A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO). Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável Um frasco para injetáveis contém 75 UI da hormona folículo-estimulante recombinante (FSH) em 0,5 ml de solução aquosa. Isto corresponde a uma dosagem de 150 UI/ml. Um frasco para injetáveis contém 7,5 microgramas de proteína (bioatividade específica _in vivo_ igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH / mg de proteína). A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO). Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável Um frasco para injetáveis contém 100 UI da hormona folículo-estimulante recombinante (FSH) em 0,5 ml de solução aquosa. Isto corresponde a uma dosagem de 200 UI/ml. Um frasco para injetáveis contém 10 microgramas de proteína (bioatividade específica _in vivo_ igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH / mg de proteína). A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO). Fertav Lire le document complet