FLAVAMED 3 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ambroxoli hydrochloridum

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG

ATC-koodi:

R05CB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ambroxoli hydrochloridum

Annos:

3 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ambroksoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: AMBROXOL FONTANE

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FLAVAMED 3 MG/ML ORAALILIUOS
Vähintään 2-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille
ambroksolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flavamed-oraaliliuos
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flavamed-oraaliliuosta
3.
Miten Flavamed-oraaliliuosta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flavamed-oraaliliuoksen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLAVAMED-ORAALILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flavamed-oraaliliuos sisältää vaikuttavana aineena
ambroksolihydrokloridia,
joka kuuluu lääkeaineryhmään
nimeltä yskänlääkkeet ja vilustumislääkkeet, mukolyytit.
Ambroksolihydrokloridia käytetään akuutteihin tai
kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin
liittyvän limaa erittävän yskän hoitoon. Flavamed-oraaliliuos
on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille lapsille, nuorille ja
aikuisille.
Flavamed ohentaa limaa, jolloin
se on helpompi yskiä pois.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FLAVAMED-ORAALILIUOSTA
ÄLÄ OTA FLAVAMED-ORAALILIUOSTA
-
jos olet allerginen ambroksolihydrokloridille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
Flavamed-oraaliliuosta ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilök

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flavamed 3 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraaliliuosta sisältää 3 mg ambroksolihydrokloridia.
5 ml:n mittalusikallinen
oraaliliuosta sisältää 15 mg ambroksolihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Sorbitoli 1,75 g / 5 ml oraaliliuosta ja bentsoehappo 5,75 mg / 5 ml
oraaliliuosta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, väritön tai hieman ruskehtava vadelman tuoksuinen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutteihin tai kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin
liittyvän limaa erittävän yskän
limaa irrottava hoito.
Flavamed 3 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille
lapsille, nuorille ja aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Flavamed 3 mg/ml oraaliliuoksen suositeltu annos on seuraava:
2–5-vuotiaat lapset:
½ mittalusikallinen,
jossa on 2,5 ml oraaliliuosta, otetaan 3 kertaa vuorokaudessa (vastaa
22,5 mg
ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa).
6–12-vuotiaat lapset:
1 mittalusikallinen,
jossa on 5 ml oraaliliuosta, otetaan 2–3 kertaa vuorokaudessa
(vastaa 30–45 mg
ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa).
Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret:
Yleensä kaksi 5 ml:n mittalusikallista oraaliliuosta otetaan 3 kertaa
vuorokaudessa (vastaa 90 mg
ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa) ensimmäisten 2 tai 3 päivän aikana. Sen jälkeen
otetaan kaksi 5 ml:n mittalusikallista oraaliliuosta 2 kertaa
vuorokaudessa (vastaa 60 mg
ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa).
Huomaa:
Aikuisille
annosta voidaan tarvittaessa nostaa 60 mg:aan kahdesti vuorokaudessa
(vastaa 120 mg
ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa).
Ks. kohdasta 4.4 annostus potilaille,
joilla on maksan tai munuaisten sairaus.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Käyttö alle 2-vuotiaille lapsille, ks. kohta 4.3.
Käyttö 2–4-vuotialle lapsille, ks. kohta 4.4.
Antotapa ja käytön kesto
Flavamed otetaan suun kautta.
Flavamed otetaan aterian jälkeen mittalusikan avulla.
Flavamed-ora