Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ambroxoli hydrochloridum
Berlin-Chemie AG
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
3 mg/ml
oraaliliuos
Resepti
ambroksoli
Entiset kauppanimet: AMBROXOL FONTANE
Myyntilupa peruuntunut
2013-11-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FLAVAMED 3 MG/ML ORAALILIUOS Vähintään 2-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille ambroksolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flavamed-oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flavamed-oraaliliuosta 3. Miten Flavamed-oraaliliuosta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flavamed-oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLAVAMED-ORAALILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Flavamed-oraaliliuos sisältää vaikuttavana aineena ambroksolihydrokloridia, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä yskänlääkkeet ja vilustumislääkkeet, mukolyytit. Ambroksolihydrokloridia käytetään akuutteihin tai kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin liittyvän limaa erittävän yskän hoitoon. Flavamed-oraaliliuos on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille. Flavamed ohentaa limaa, jolloin se on helpompi yskiä pois. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FLAVAMED-ORAALILIUOSTA ÄLÄ OTA FLAVAMED-ORAALILIUOSTA - jos olet allerginen ambroksolihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Flavamed-oraaliliuosta ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilök Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flavamed 3 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraaliliuosta sisältää 3 mg ambroksolihydrokloridia. 5 ml:n mittalusikallinen oraaliliuosta sisältää 15 mg ambroksolihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Sorbitoli 1,75 g / 5 ml oraaliliuosta ja bentsoehappo 5,75 mg / 5 ml oraaliliuosta. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Kirkas, väritön tai hieman ruskehtava vadelman tuoksuinen neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutteihin tai kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin liittyvän limaa erittävän yskän limaa irrottava hoito. Flavamed 3 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Flavamed 3 mg/ml oraaliliuoksen suositeltu annos on seuraava: 2–5-vuotiaat lapset: ½ mittalusikallinen, jossa on 2,5 ml oraaliliuosta, otetaan 3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 22,5 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). 6–12-vuotiaat lapset: 1 mittalusikallinen, jossa on 5 ml oraaliliuosta, otetaan 2–3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 30–45 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret: Yleensä kaksi 5 ml:n mittalusikallista oraaliliuosta otetaan 3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 90 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa) ensimmäisten 2 tai 3 päivän aikana. Sen jälkeen otetaan kaksi 5 ml:n mittalusikallista oraaliliuosta 2 kertaa vuorokaudessa (vastaa 60 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). Huomaa: Aikuisille annosta voidaan tarvittaessa nostaa 60 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (vastaa 120 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). Ks. kohdasta 4.4 annostus potilaille, joilla on maksan tai munuaisten sairaus. _ _ _Pediatriset potilaat _ Käyttö alle 2-vuotiaille lapsille, ks. kohta 4.3. Käyttö 2–4-vuotialle lapsille, ks. kohta 4.4. Antotapa ja käytön kesto Flavamed otetaan suun kautta. Flavamed otetaan aterian jälkeen mittalusikan avulla. Flavamed-ora Les hele dokumentet