Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
J02AC01
Fluconazole
"100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 50 ML; "100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE DA 50 ML; "100 MG/50 M
N
Fluconazolo
041039064 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 041039049 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 50 ML - Autorizzato; 041039076 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 041039088 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 041039013 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 041039025 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 50 ML - Autorizzato; 041039090 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 200 ML - Autorizzato; 041039114 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 041039037 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 50 ML - Autorizzato; 041039102 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 041039126 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 041039052 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUCONAZOLO GALENICA SENESE – 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLUCONAZOLO GALENICA SENESE - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLUCONAZOLO GALENICA SENESE - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fluconazolo Galenica Senese e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Galenica Senese. 3. Come prendere Fluconazolo Galenica Senese. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Fluconazolo Galenica Senese. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’È FLUCONAZOLO GALENICA SENESE E A CHE COSA SERVE Fluconazolo Galenica Senese contiene il principio attivo fluconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”, utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da funghi. ADULTI Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: - Meningite criptococcica, – un’infezione micotica del cervello - Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare - Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario - Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale. Fluconazolo Galenica Senese può Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluconazolo Galenica Senese – 100 mg/50 ml soluzione per infusione Fluconazolo Galenica Senese – 200 mg/100 ml soluzione per infusione Fluconazolo Galenica Senese – 400 mg/200 ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FLUCONAZOLO GALENICA SENESE 100 mg/50 ml soluzione per infusione: Ogni sacca contiene: Principio attivo: Fluconazolo……………………………………………100 mg FLUCONAZOLO GALENICA SENESE 200 mg/100 ml soluzione per infusione: Ogni sacca contiene: Principio attivo: Fluconazolo……………………………………………200 mg FLUCONAZOLO GALENICA SENESE 400 mg/200 ml soluzione per infusione: Ogni sacca contiene: Principio attivo: Fluconazolo……………………………………………400 mg Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml contiene 9 mg di cloruro di sodio (pari a 0,154 mmol di sodio) (vedere paragrafo 4.4.) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione trasparente, incolore, senza particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fluconazolo Galenica Senese è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). Fluconazolo Galenica Senese è indicato negli adulti per il trattamento di: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale o trattamento topico siano insufficienti. Fluconazolo Galenica Senese è indicato negli adulti per profilassi di: • Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta. • Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute. • P Lue koko asiakirja