FLUCONAZOLO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

"100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 50 ML; "100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE DA 50 ML; "100 MG/50 M

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

041039064 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 041039049 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 50 ML - Autorizzato; 041039076 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 041039088 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 041039013 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 041039025 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 50 ML - Autorizzato; 041039090 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 200 ML - Autorizzato; 041039114 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 041039037 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 50 ML - Autorizzato; 041039102 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 041039126 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 200 ML - Autorizzato; 041039052 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE – 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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−
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Fluconazolo Galenica Senese e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Galenica Senese.
3. Come prendere Fluconazolo Galenica Senese.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Fluconazolo Galenica Senese.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È FLUCONAZOLO GALENICA SENESE E A CHE COSA SERVE
Fluconazolo Galenica Senese contiene il principio attivo fluconazolo
che appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati “antimicotici”, utilizzati per il
trattamento delle infezioni causate da funghi.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni
micotiche:
- Meningite criptococcica, – un’infezione micotica del cervello
- Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
- Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli organi (p.es.
cuore, polmoni) o nel tratto urinario
- Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e
infiammazione della bocca da protesi dentale.
Fluconazolo Galenica Senese può

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo Galenica Senese – 100 mg/50 ml soluzione per infusione
Fluconazolo Galenica Senese – 200 mg/100 ml soluzione per infusione
Fluconazolo Galenica Senese – 400 mg/200 ml soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE 100 mg/50 ml soluzione per infusione:
Ogni sacca contiene:
Principio attivo:
Fluconazolo……………………………………………100 mg
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE 200 mg/100 ml soluzione per infusione:
Ogni sacca contiene:
Principio attivo:
Fluconazolo……………………………………………200 mg
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE 400 mg/200 ml soluzione per infusione:
Ogni sacca contiene:
Principio attivo:
Fluconazolo……………………………………………400 mg
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni ml contiene 9 mg di cloruro di sodio (pari a 0,154 mmol di sodio)
(vedere paragrafo 4.4.)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione trasparente, incolore, senza particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo Galenica Senese è indicato nelle seguenti infezioni
micotiche (vedere paragrafo 5.1).
Fluconazolo Galenica Senese è indicato negli adulti per il
trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e
candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale o
trattamento topico siano insufficienti.
Fluconazolo Galenica Senese è indicato negli adulti per profilassi
di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto rischio di
presentare ricadute.
•
P