Flunixin 50 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Flunixin meglumine

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QM01AG90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flunixin meglumine

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 002914), 100 ml (VNR-numero: 002897) Ei kaupan: 250 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 ml Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml

Terapeuttinen alue:

Fluniksiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-02-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Flunixin 50 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, Newry,
Co. Down, BT35 6JP
Pohjois-lrlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flunixin 50 mg/ml injektioneste, liuos
fluniksiini
(fluniksiinimeglumiinina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
Vaikuttava aine
Fluniksiini (fluniksiinimeglumiinina)
50 mg
Apuaineet
Fenoli (säilöntäaine)
5,0 mg
Natriumformaldehydisulfoksylaattidihydraatti
2,5 mg
Kirkas väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Fluniksiinimeglumiini
on
suhteellisen
voimakas, steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla
on tulehdusreaktiota estävä ja kuumetta alentava vaikutus.
Fluniksiinimeglumiini ei kuulu huumausaineisiin.
Hevosilla valmiste on tarkoitettu akuutin tuki- ja
liikuntaelinsairauksiin
liittyvän tulehduksen lievitykseen.
Naudoilla
valmiste
on
tarkoitettu
antibioottihoitoon
liitettynä
lievittämään
hengitystieinfektioihin
liittyvän
akuutin tulehduksen kliinisiä oireita.
2
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta
ei
saa
antaa
eläimille,
joilla
on
sydän-,
maksa-
tai
munuaissairaus,
ruoansulatuskanavan
haavaumien
tai
verenvuodon
riski
(esim.
sisäloisista
johtuva)
tai
merkkejä
veriarvopoikkeamista
tai
yliherkkyydestä valmisteelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutuksina
voi
ilmetä
verenvuotoa,
ruoansulatuskanavan
ärsytystä
ja
haavautumia
(erityisesti
poneilla),
munuaispapillan
kuoliota
ja
hematologisia
muutoksia.
Harvoissa
tapauksissa
on
havaittu
anafylaktisia reaktioita, jotka joskus ovat johtaneet kuolemaan.
Jos
havaitset
vakavia
vaikutuksia
tai
joitakin
muita
sellaisia
vaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlää

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Flunixin 50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Fluniksiini (fluniksiinimeglumiinina)
50 mg/ml
APUAINEET:
Fenoli
5,0 mg/ml
Natriumformaldehydisulfoksylaattidihydraatti 2,5 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta ja hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosilla
valmiste
on
tarkoitettu
akuutin
tuki-
ja
liikuntaelinsairauksiin
liittyvän
tulehduksen
lievitykseen.
Naudoilla valmiste on tarkoitettu antibioottihoitoon liitettynä
lievittämään hengitystieinfektioihin liittyvän
akuutin tulehduksen kliinisiä oireita.
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa antaa eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai
munuaissairaus, ruoansulatuskanavan
haavaumien tai verenvuodon riski (esim. sisäloisista johtuva) tai
merkkejä veriarvopoikkeamista tai
yliherkkyydestä valmisteelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kilpahevosten on pidättäydyttävä kilpailemasta hoitoa
tarvittaessa. Niiden hevosten osalta, joita on
hoidettu lähiaikoina, on otettava huomioon paikalliset määräykset.
Tarpeelliset varotoimenpiteet on
huomioitava kilpailusääntöjen noudattamiseksi.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
2
Suositeltua annosta tai hoitoaikaa ei saa ylittää.
Tulehduksen aiheuttaja tulee selvittää ja hoitaa asianmukaisesti
samaan aikaan.
Valmisteen käyttöön alle kuuden viikon ikäisillä tai vanhoilla
eläimillä voi liittyä tavallista suurempi
riski. Jos valmisteen käyttö on välttämätöntä, annoksen
pienentäminen ja eläinten huolellinen kliininen
seuranta voi olla tarpeen.
Valmisteen käyttöä tulee välttää nestevajauksesta kärsivillä
ja hypovoleemisilla sekä hypotensiivisilla
eläimillä.
Prostaglandiinisynteesiä estäviä, steroideihin kuulumattomia
tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ei pitäisi
antaa nukutetuille elä