Fungorin 250 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafine hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

D01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terbinafine hydrochloride

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 025050), 28 (VNR-numero: 025095), 98 (VNR-numero: 031333) Ei kaupan: 2 PÄ, 56

Prescription tyyppi:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 2 PÄ, 56

Terapeuttinen alue:

terbinafiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0472

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-06-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUNGORIN 250 MG TABLETIT
terbinafiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fungorin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fungorin-tabletteja
3.
Miten Fungorin-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fungorin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUNGORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tablettien vaikuttava aine, terbinafiini on sienilääke, joka tehoaa
estämällä sienen kehitystä tai
tappamalla sienet.
Fungorin-tabletteja käytetään kynsisilsan hoitoon tai
vartalosilsan, nivustaipeen silsan ja jalkasilsan
hoitoon silloin, kun voidemainen terbinafiini ei sovi tai riitä
hoidoksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FUNGORIN-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ FUNGORIN-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu krooninen tai aktiivinen maksasairaus
-
jos sinulla on todettu vaikea munuaisten vajaatoiminta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin
otat Fungorin-tabletteja
-
jos sinulla on todettu jokin maksasairaus
-
jos sinulla on psoriasis tai punahukka.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA FUNGORIN-TABLETIT
Muut lääkkeet saattavat vaikuttaa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fungorin 250 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia määrän, joka
vastaa 250 mg:aa terbinafiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen soikea tabletti, jossa jakouurre molemmilla
puolilla.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Onykomykoosi (kynsisilsa).
-
Vartalosilsan, nivustaipeen silsan ja jalkasilsan (_tinea corporis_,
_tinea cruris_ ja _tinea pedis_) hoito
tapauksissa, joissa peroraalinen hoito yleensä katsotaan
tarkoituksenmukaiseksi infektion
sijainnin,
vaikeusasteen tai laajuuden takia.
Huom! Suun kautta annettava Fungorin ei tehoa _pityriasis
versicolor_iin eikä _Candida_n aiheuttamiin
ihoinfektioihin.
Mikrobilääkehoidon toteutuksessa on huomioitava lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset/paikalliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
250 mg (1 tabletti) kerran vuorokaudessa.
Hoidon kesto riippuu indikaatiosta ja infektion vaikeusasteesta.
_Onykomykoosi_
Useimmilla potilailla onnistuneen hoidon kesto on 6–12 viikkoa.
Sormen kynnen onykomykoosi:
Useimmissa tapauksissa 6 viikon hoito on riittävä sormen kynnen
onykomykoosissa.
Varpaan kynnen onykomykoosi: Useimmissa tapauksissa 12 viikon hoito on
riittävä varpaan kynnen
onykomykoosissa.
Eräät potilaat, joiden kynnet kasvavat huonosti, saattavat tarvita
pitempää hoitoa. Kynsien sieni-
infektioissa optimaalinen kliininen vaikutus nähdään muutamia
kuukausia mykologisen paranemisen
ja hoidon lopettamisen jälkeen. Tämä vastaa sitä ajanjaksoa, joka
tarvitaan terveen kynnen kasvuun.
_Ihoinfektiot _
Suositetut hoitoajat: _ Tinea corporis_ ja _tinea cruris_ 2–4
viikkoa sekä tinea pedis (varpaiden välissä,
jalkapohja/mokkasiinityyppinen)
2–6 viikkoa.
Infektion oireiden täydellinen häviäminen saattaa tapahtua vasta
useita viikkoja mykologisen
paranemisen jälkeen.
_Maksan vajaatoiminta _
Fungorinin käyttö