Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Terbinafine hydrochloride
ORION CORPORATION
D01BA02
Terbinafine hydrochloride
250 mg
tabletti
Kaupan: 14 (VNR-numero: 025050), 28 (VNR-numero: 025095), 98 (VNR-numero: 031333) Ei kaupan: 2 PÄ, 56
Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 2 PÄ, 56
terbinafiini
Substituutioryhmä: 0472
Myyntilupa myönnetty
2006-06-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FUNGORIN 250 MG TABLETIT terbinafiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fungorin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fungorin-tabletteja 3. Miten Fungorin-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fungorin-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FUNGORIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tablettien vaikuttava aine, terbinafiini on sienilääke, joka tehoaa estämällä sienen kehitystä tai tappamalla sienet. Fungorin-tabletteja käytetään kynsisilsan hoitoon tai vartalosilsan, nivustaipeen silsan ja jalkasilsan hoitoon silloin, kun voidemainen terbinafiini ei sovi tai riitä hoidoksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FUNGORIN-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ FUNGORIN-TABLETTEJA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on todettu krooninen tai aktiivinen maksasairaus - jos sinulla on todettu vaikea munuaisten vajaatoiminta. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Fungorin-tabletteja - jos sinulla on todettu jokin maksasairaus - jos sinulla on psoriasis tai punahukka. MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA FUNGORIN-TABLETIT Muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fungorin 250 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 250 mg:aa terbinafiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen soikea tabletti, jossa jakouurre molemmilla puolilla. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Onykomykoosi (kynsisilsa). - Vartalosilsan, nivustaipeen silsan ja jalkasilsan (_tinea corporis_, _tinea cruris_ ja _tinea pedis_) hoito tapauksissa, joissa peroraalinen hoito yleensä katsotaan tarkoituksenmukaiseksi infektion sijainnin, vaikeusasteen tai laajuuden takia. Huom! Suun kautta annettava Fungorin ei tehoa _pityriasis versicolor_iin eikä _Candida_n aiheuttamiin ihoinfektioihin. Mikrobilääkehoidon toteutuksessa on huomioitava lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset/paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 250 mg (1 tabletti) kerran vuorokaudessa. Hoidon kesto riippuu indikaatiosta ja infektion vaikeusasteesta. _Onykomykoosi_ Useimmilla potilailla onnistuneen hoidon kesto on 6–12 viikkoa. Sormen kynnen onykomykoosi: Useimmissa tapauksissa 6 viikon hoito on riittävä sormen kynnen onykomykoosissa. Varpaan kynnen onykomykoosi: Useimmissa tapauksissa 12 viikon hoito on riittävä varpaan kynnen onykomykoosissa. Eräät potilaat, joiden kynnet kasvavat huonosti, saattavat tarvita pitempää hoitoa. Kynsien sieni- infektioissa optimaalinen kliininen vaikutus nähdään muutamia kuukausia mykologisen paranemisen ja hoidon lopettamisen jälkeen. Tämä vastaa sitä ajanjaksoa, joka tarvitaan terveen kynnen kasvuun. _Ihoinfektiot _ Suositetut hoitoajat: _ Tinea corporis_ ja _tinea cruris_ 2–4 viikkoa sekä tinea pedis (varpaiden välissä, jalkapohja/mokkasiinityyppinen) 2–6 viikkoa. Infektion oireiden täydellinen häviäminen saattaa tapahtua vasta useita viikkoja mykologisen paranemisen jälkeen. _Maksan vajaatoiminta _ Fungorinin käyttö Pročitajte cijeli dokument