Fyperix Comp vet 50 mg / 60 mg paikallisvaleluliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil, S-Methoprene

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

QP53AX65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil, S-Methoprene

Annos:

50 mg / 60 mg

Lääkemuoto:

paikallisvaleluliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 379218) Ei kaupan: 3, 6, 30

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 1 Ei kaupan: 3, 6, 30

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Fyperix Comp vet 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos kissoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fyperix Comp vet 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos kissoille
fiproniili,
(S)-metopreeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 pipetti (0,5 ml) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Fiproniili
50 mg
(S)-metopreeni
60 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,1 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,05 mg
Kirkas keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu-, puutiais- ja/tai
väivetartuntojen hoitoon:
-
Kirppujen (_Ctenocephalides spp_.) häätöön. Vaikutus uusia
kirpputartuntoja (aikuismuodot)
vastaan kestää 4 viikkoa. Ehkäisee kirppujen lisääntymistä
estämällä munien kehittymistä
(ovisidinen vaikutus) sekä toukkien ja koteloiden kehittymistä jo
munituista munista (larvisidinen
vaikutus) 6 viikon ajan annostuksesta.
-
Puutiaisten häätöön (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus_).
Valmisteen vaikutus puutiaisia vastaan kestää 2 viikkoa
(kokeellisten tutkimusten perusteella).
-
Väiveiden (_Felicola subrostratus_) häätöön.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää alle 8-viikkoisille ja/tai alle 1 kg
painaville kissoille, koska tutkimustuloksia ei
ole.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai
sairaudesta toipuville
eläimille.
Ei saa käyttää, jos kissasi on yliherkkä fiproniilille tai
(S)-metopreenille tai muille ainesosille.
Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia, joihin liittyy
jopa kuolleisuutta, voi esiintyä.
Ei saa käyttää muille eläinlajeille kuin kohde-eläinlajeille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia. Antokohdan paikallisia
ohimeneviä ihoreaktioita (hilseilyä,
paikallista karvanl

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fyperix Comp vet 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 pipetti (0,5 ml) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Fiproniili
50 mg
(S)-metopreeni
60 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,1 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,05 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu-, puutiais- ja/tai
väivetartuntojen hoitoon:
-
Kirppujen (_Ctenocephalides spp._) häätöön. Vaikutus uusia
kirpputartuntoja (aikuismuodot) vastaan
kestää 4 viikkoa. Ehkäisee kirppujen lisääntymistä estämällä
munien kehittymistä (ovisidinen
vaikutus) sekä toukkien ja koteloiden kehittymistä jo munituista
munista (larvisidinen vaikutus) 6
viikon ajan annostuksesta.
-
Puutiaisten häätöön (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus_).
Valmisteen akarisidinen vaikutus puutiaisia vastaan kestää 2 viikkoa
(kokeellisten tutkimusten
perusteella).
-
Väiveiden (_Felicola subrostratus_) häätöön.
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää alle 8-viikkoisille ja/tai alle 1 kg
painaville kissoille, koska tutkimustuloksia ei
ole.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai
sairaudesta toipuville eläimille.
Ei saa käyttää, jos kissasi on yliherkkä fiproniilille tai
(S)-metopreenille tai muille ainesosille.
EI SAA KÄYTTÄÄ KANEILLE, KOSKA HAITTAVAIKUTUKSIA, JOIHIN LIITTYY
JOPA KUOLLEISUUTTA, VOI ESIINTYÄ.
Ei saa käyttää muille eläinlajeille kuin kohde-eläinlajeille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hoidettaessa loistartuntoja, kaikki yhdessä elävät eläimet tulisi
käsitellä sopivalla valmisteella
yhtäaikaisesti. Kirppuja löytyy usein lemmikin korista,
sänkyvaatteista ja lemmikin säännöllisesti
käyttämistä lepopaikoista kuten matoilta tai pehmeiltä
huoneka