Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fipronil, S-Methoprene
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QP53AX65
Fipronil, S-Methoprene
50 mg / 60 mg
paikallisvaleluliuos
Kaupan: 1 (VNR-numero: 379218) Ei kaupan: 3, 6, 30
Itsehoito: 1 Ei kaupan: 3, 6, 30
Fiproniili
Myyntilupa myönnetty
2018-04-11
PAKKAUSSELOSTE Fyperix Comp vet 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fyperix Comp vet 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos kissoille fiproniili, (S)-metopreeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 pipetti (0,5 ml) sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Fiproniili 50 mg (S)-metopreeni 60 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,1 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,05 mg Kirkas keltainen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu-, puutiais- ja/tai väivetartuntojen hoitoon: - Kirppujen (_Ctenocephalides spp_.) häätöön. Vaikutus uusia kirpputartuntoja (aikuismuodot) vastaan kestää 4 viikkoa. Ehkäisee kirppujen lisääntymistä estämällä munien kehittymistä (ovisidinen vaikutus) sekä toukkien ja koteloiden kehittymistä jo munituista munista (larvisidinen vaikutus) 6 viikon ajan annostuksesta. - Puutiaisten häätöön (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_). Valmisteen vaikutus puutiaisia vastaan kestää 2 viikkoa (kokeellisten tutkimusten perusteella). - Väiveiden (_Felicola subrostratus_) häätöön. 5. VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää alle 8-viikkoisille ja/tai alle 1 kg painaville kissoille, koska tutkimustuloksia ei ole. Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille. Ei saa käyttää, jos kissasi on yliherkkä fiproniilille tai (S)-metopreenille tai muille ainesosille. Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia, joihin liittyy jopa kuolleisuutta, voi esiintyä. Ei saa käyttää muille eläinlajeille kuin kohde-eläinlajeille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia. Antokohdan paikallisia ohimeneviä ihoreaktioita (hilseilyä, paikallista karvanl Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fyperix Comp vet 50 mg/60 mg paikallisvaleluliuos kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 pipetti (0,5 ml) sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Fiproniili 50 mg (S)-metopreeni 60 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,1 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,05 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu-, puutiais- ja/tai väivetartuntojen hoitoon: - Kirppujen (_Ctenocephalides spp._) häätöön. Vaikutus uusia kirpputartuntoja (aikuismuodot) vastaan kestää 4 viikkoa. Ehkäisee kirppujen lisääntymistä estämällä munien kehittymistä (ovisidinen vaikutus) sekä toukkien ja koteloiden kehittymistä jo munituista munista (larvisidinen vaikutus) 6 viikon ajan annostuksesta. - Puutiaisten häätöön (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_). Valmisteen akarisidinen vaikutus puutiaisia vastaan kestää 2 viikkoa (kokeellisten tutkimusten perusteella). - Väiveiden (_Felicola subrostratus_) häätöön. 4.3 VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää alle 8-viikkoisille ja/tai alle 1 kg painaville kissoille, koska tutkimustuloksia ei ole. Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille. Ei saa käyttää, jos kissasi on yliherkkä fiproniilille tai (S)-metopreenille tai muille ainesosille. EI SAA KÄYTTÄÄ KANEILLE, KOSKA HAITTAVAIKUTUKSIA, JOIHIN LIITTYY JOPA KUOLLEISUUTTA, VOI ESIINTYÄ. Ei saa käyttää muille eläinlajeille kuin kohde-eläinlajeille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hoidettaessa loistartuntoja, kaikki yhdessä elävät eläimet tulisi käsitellä sopivalla valmisteella yhtäaikaisesti. Kirppuja löytyy usein lemmikin korista, sänkyvaatteista ja lemmikin säännöllisesti käyttämistä lepopaikoista kuten matoilta tai pehmeiltä huoneka Olvassa el a teljes dokumentumot