Ifirmacombi

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

irbesartan, hydroklortiazid

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

C09DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Terapeuttinen ryhmä:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Terapeuttinen alue:

hypertension

Käyttöaiheet:

Behandling av essentiell hypertoni. Denna fasta doskombination är indicerad hos vuxna patienter vars blodtryck inte kontrolleras på adekvat sätt på irbesartan eller hydroklortiazid.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2011-03-04

Pakkausseloste

32
B. BIPACKSEDEL
33
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
irbesartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ifirmacombi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ifirmacombi
3.
Hur du tar Ifirmacombi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ifirmacombi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IFIRMACOMBI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ifirmacombi är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och
hydroklortiazid.
Irbesartan tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II
receptor antagonister. Angiotensin-II är
ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa
strukturer (receptorer) i blodkärlen och
får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck.
Irbesartan förhindrar bindningen av
angiotensin-II till dessa receptorer, och får blodkärlen att slappna
av och blodtrycket att sjunka.
Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika)
som ökar urinutsöndringen och
därigenom sänker blodtrycket.
De två aktiva ämnena i Ifirmacombi samverkar så att blodtrycket
sänks mer än om man gett ämnena
var för sig.
IFIRMACOMBI ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA HÖGT BLODTRYCK, då behandling
med enbart irbesartan eller
hydroklortiazid ej givit tillräcklig kontroll a

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan (som
irbesartanhydroklorid) och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som
irbesartanhydroklorid) och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som
irbesartanhydroklorid) och 25 mg
hydroklortiazid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Svagt rosa, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Svagt rosa, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars
blodtryck ej är tillfredsställande
kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ifirmacombi kan tas en gång dagligen, med eller utan föda.
Dostitrering med de enskilda komponenterna (dvs irbesartan och
hydroklortiazid) kan
rekommenderas.
När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi
till de fasta kombinationerna
övervägas:
3
-
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej
är tillfredsställande
kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi.
-
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt
kontrollerade med
irbesartan300 mg eller med