Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydroklortiazid
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni. Denna fasta doskombination är indicerad hos vuxna patienter vars blodtryck inte kontrolleras på adekvat sätt på irbesartan eller hydroklortiazid.
Revision: 15
auktoriserad
2011-03-04
32 B. BIPACKSEDEL 33 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER irbesartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ifirmacombi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ifirmacombi 3. Hur du tar Ifirmacombi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ifirmacombi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IFIRMACOMBI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ifirmacombi är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid. Irbesartan tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister. Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa strukturer (receptorer) i blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck. Irbesartan förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, och får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika) som ökar urinutsöndringen och därigenom sänker blodtrycket. De två aktiva ämnena i Ifirmacombi samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man gett ämnena var för sig. IFIRMACOMBI ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA HÖGT BLODTRYCK, då behandling med enbart irbesartan eller hydroklortiazid ej givit tillräcklig kontroll a Izlasiet visu dokumentu
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 12,5 mg hydroklortiazid. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 12,5 mg hydroklortiazid. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som irbesartanhydroklorid) och 25 mg hydroklortiazid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Svagt rosa, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter. Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Svagt rosa, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Ifirmacombi kan tas en gång dagligen, med eller utan föda. Dostitrering med de enskilda komponenterna (dvs irbesartan och hydroklortiazid) kan rekommenderas. När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi till de fasta kombinationerna övervägas: 3 - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi. - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan300 mg eller med Izlasiet visu dokumentu