Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azathioprinum
Aspen Pharma Trading Limited
L04AX01
Azathioprinum
50 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol. proszku, 5909990144310, Lz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IMURAN, 50 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ Azatiopryna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Imuran i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imuran 3. Jak stosować lek Imuran 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Imuran 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IMURAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Imuran należy do leków immunosupresyjnych. Oznacza to, że zmniejsza on siłę odpowiedzi układu immunologicznego. Stosowanie leków immunosupresyjnych jest czasem konieczne, aby umożliwić przyjęcie przez organizm przeszczepionego narządu, np. nerki, serca lub wątroby. Leki te stosowane są również w leczeniu chorób spowodowanych reakcją układu immunologicznego przeciwko własnemu organizmowi (choroby autoimmunologiczne). Do chorób autoimmunologicznych, w których stosowany jest lek Imuran należą: - ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów, - toczeń rumieniowaty układowy, - zapalenie skórno-mięśniowe/zapalenie wielomięśniowe, - autoimmunologiczne przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, - pęcherzyca zwykła, - guzkowe zapalenie tętnic, - autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, - przewlekła samoistna plamica małopłytkowa oporna na leczenie Imuran może być stosowan Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imuran, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 50 mg substancji czynnej azatiopryny_ (Azathioprinum_) w postaci soli sodowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jałowy, liofilizowany proszek o barwie żółtej do bursztynowej. Zawartość jonów sodu wynosi około 4,5 mg (0,2 mmol). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Imuran jest antymetabolitem o właściwościach immunosupresyjnych. Stosowany jest w monoterapii lub, częściej, w skojarzeniu z innymi lekami (zwykle glikokortykosteroidami) lub procedurami immunosupresyjnymi. Działanie terapeutyczne produktu leczniczego może wystąpić dopiero po tygodniach lub miesiącach leczenia. Podawany w skojarzeniu z glikokortykosteroidami, często umożliwia zmniejszenie dawek tych leków, ograniczając w ten sposób toksyczność związaną ze stosowaniem ich długotrwale i w dużych dawkach. Stosowanie produktu leczniczego Imuran w skojarzeniu z glikokortykosteroidami i (lub) innymi lekami immunosupresyjnymi oraz zabiegami, wskazane jest w celu poprawienia przeżycia przeszczepianych narządów, takich jak: nerki, serce i wątroba oraz zmniejszenia dawek glikokortykosteroidów u pacjentów po przeszczepieniu nerek. Imuran stosowany w monoterapii lub, częściej, w skojarzeniu z glikokortykosteroidami i (lub) innymi lekami orazprocedurami, wykazał skuteczność terapeutyczną (w tym również umożliwiał zmniejszenie dawek lub całkowite odstawienie glikokortykosteroidów) u niektórych pacjentów cierpiących na następujące choroby: - ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów, - toczeń rumieniowaty układowy, - zapalenie skórno-mięśniowe/zapalenie wielomięśniowe, - autoimmunologiczne przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, - pęcherzycę zwykłą, - guzkowe zapalenie tętnic, - autoimmunologiczną n Lue koko asiakirja