Isoprinosine 50 mg/ml sirup

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

Ewopharma International, s.r.o., Slovensko

ATC-koodi:

J05AX05

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

sir 1x150 ml (fľ.skl. hnedá)

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapeuttinen alue:

Inozínpranobex

Tuoteyhteenveto:

sir 1x150 ml (fľ.skl. hnedá)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-22

Pakkausseloste

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03455-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ISOPRINOSINE 50 MG/ML
SIRUP
inozín acedoben dimepranol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Isoprinosine sirup a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Isoprinosine
sirup
3.
Ako užívať Isoprinosine
sirup
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Isoprinosine
sirup
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ISOPRINOSINE SIRUP A NA ČO SA POUŽÍVA
Isoprinosine sirup obsahuje liečivo inozín acedoben dimepranol,
ktoré sa používa na liečbu niektorých
vírusových infekcií. Predpokladá sa, že pôsobí stimuláciou na
imunitný systém a tým prekonáva vírus.
Váš lekár vám predpísal Isoprinosine sirup na stimuláciu vášho
imunitného systému, aby zdolal
vírusové infekcie, ako sú:
-
vírusové infekcie dýchacích ciest
-
opakujúci sa herpes na pohlavných orgánoch
-
opakujúci sa opar na perách
-
pásový opar
-
ovčie kiahne
-
osýpky
-
žltačka
-
bradavice na pohlavných orgánoch a iné infekcie spôsobené
ľudským papilomavírusom (HPV
infekcie)
-
iné vírusové infekcie, ako je infekčná mononukleóza (infekcia
spôsobená Epstein-Barrovej
víruso

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08140-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Isoprinosine 50 mg/ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml sirupu obsahuje 50 mg inozín acedoben dimepranolu (synonymá:
metizoprinol, inozín pranobex,
inoziplex). Jedna lyžička (5 ml) sirupu obsahuje 250 mg inozín
acedoben dimepranolu.
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza, metylparabén,
propylparabén, sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
sirup
Číry, takmer bezfarebný sirup so slivkovou arómou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Isoprinosine sirup je indikovaný na liečbu alebo úpravu zníženej
alebo nefunkčnej bunkovej imunity a
na zvládnutie klinickej symptomatológie pri týchto ochoreniach:

Vírusové respiračné infekcie primárne a sekundárne a stavy
zníženej imunity.

Infekcie vyvolané herpetickými vírusmi: vírusom _herpes simplex_
typu 1 a 2, _varicella zoster_
_vírusom_ (VZV), _cytomegalovírusom_ (CMV) alebo _Epstein-Barrovej_
_vírusom_ (EBV).

Genitálne kondylómy (condyloma acuminata) - vonkajšie lézie (s
výnimkou meatálnej a
perianálnej lokalizácie) v monoterapii alebo ako doplnok konvenčnej
topickej alebo
chirurgickej liečby.

Mukokutánne, vulvovaginálne (subklinické) alebo HPV (human
papillomavirus) infekcie
asociované s endocervixom.

Vírusové hepatitídy.

Osýpky s ťažkým priebehom alebo s komplikáciami.

Subakútna sklerotizujúca panencefalitída (SSPE).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a závažnosti
ochorenia. Denná dávka má byť
rozdelená rovnomerne počas dňa.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08140-Z1A
Dospelí a starší pacienti
Odporúčaná denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti (1 ml/kg),
zvyčajne 3 g/deň až do
maximálnej dávky 4 g/deň (zvyčajne 3–4-krát po 20 ml sirupu
denne{3-4 krát 4 lyžičky*}).
Ped