Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Ewopharma International, s.r.o., Slovensko
J05AX05
perorálne použitie
sir 1x150 ml (fľ.skl. hnedá)
Viazaný na lekársky predpis
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
Inozínpranobex
sir 1x150 ml (fľ.skl. hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2009-12-22
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03455-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ISOPRINOSINE 50 MG/ML SIRUP inozín acedoben dimepranol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Isoprinosine sirup a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Isoprinosine sirup 3. Ako užívať Isoprinosine sirup 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Isoprinosine sirup 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ISOPRINOSINE SIRUP A NA ČO SA POUŽÍVA Isoprinosine sirup obsahuje liečivo inozín acedoben dimepranol, ktoré sa používa na liečbu niektorých vírusových infekcií. Predpokladá sa, že pôsobí stimuláciou na imunitný systém a tým prekonáva vírus. Váš lekár vám predpísal Isoprinosine sirup na stimuláciu vášho imunitného systému, aby zdolal vírusové infekcie, ako sú: - vírusové infekcie dýchacích ciest - opakujúci sa herpes na pohlavných orgánoch - opakujúci sa opar na perách - pásový opar - ovčie kiahne - osýpky - žltačka - bradavice na pohlavných orgánoch a iné infekcie spôsobené ľudským papilomavírusom (HPV infekcie) - iné vírusové infekcie, ako je infekčná mononukleóza (infekcia spôsobená Epstein-Barrovej víruso Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08140-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Isoprinosine 50 mg/ml sirup 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml sirupu obsahuje 50 mg inozín acedoben dimepranolu (synonymá: metizoprinol, inozín pranobex, inoziplex). Jedna lyžička (5 ml) sirupu obsahuje 250 mg inozín acedoben dimepranolu. Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza, metylparabén, propylparabén, sodík. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA sirup Číry, takmer bezfarebný sirup so slivkovou arómou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Isoprinosine sirup je indikovaný na liečbu alebo úpravu zníženej alebo nefunkčnej bunkovej imunity a na zvládnutie klinickej symptomatológie pri týchto ochoreniach: Vírusové respiračné infekcie primárne a sekundárne a stavy zníženej imunity. Infekcie vyvolané herpetickými vírusmi: vírusom _herpes simplex_ typu 1 a 2, _varicella zoster_ _vírusom_ (VZV), _cytomegalovírusom_ (CMV) alebo _Epstein-Barrovej_ _vírusom_ (EBV). Genitálne kondylómy (condyloma acuminata) - vonkajšie lézie (s výnimkou meatálnej a perianálnej lokalizácie) v monoterapii alebo ako doplnok konvenčnej topickej alebo chirurgickej liečby. Mukokutánne, vulvovaginálne (subklinické) alebo HPV (human papillomavirus) infekcie asociované s endocervixom. Vírusové hepatitídy. Osýpky s ťažkým priebehom alebo s komplikáciami. Subakútna sklerotizujúca panencefalitída (SSPE). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a závažnosti ochorenia. Denná dávka má byť rozdelená rovnomerne počas dňa. 1 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/08140-Z1A Dospelí a starší pacienti Odporúčaná denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti (1 ml/kg), zvyčajne 3 g/deň až do maximálnej dávky 4 g/deň (zvyčajne 3–4-krát po 20 ml sirupu denne{3-4 krát 4 lyžičky*}). Ped Prečítajte si celý dokument