Kalcipos-D forte 500 mg / 20 mikrog purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)

Annos:

500 mg / 20 mikrog

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 421427), 90 (VNR-numero: 086901) Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 100, 180

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 60 Resepti: 90 Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 100, 180

Terapeuttinen alue:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1218

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-02-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALCIPOS-D FORTE 500 MG/20 MIKROG PURUTABLETTI
kalsium/kolekalsiferoli
(D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄ
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kalcipos-D forte on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Kalcipos-D forte
-valmistetta
3.
Miten Kalcipos-D forte -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kalcipos-D forte -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALCIPOS-D FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kalcipos-D forte sisältää kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä.
D
3
-vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä
toimii luuston
kalsiumtasapainon säätelijänä.
Kalcipos-D fortea käytetään iäkkäiden henkilöiden kalsiumin ja D
3
-vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja
hoitoon sekä tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin
ja D
3
-vitamiinin puutteen riski.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT KALCIPOS-D FORTE
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ KALCIPOS-D FORTE -VALMISTETTA
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa
-
jos sinulla on munuaiskiviä
-
jos sinulla on kalsiumsaostumia munuaisissa
-
jos sinulla on D-vitamiinimyrkytys
(liikaa D-vitamiinia veressä)
-
jos sinulla on vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kalcipos-D forte 500 mg/20 mikrog purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää:
Kalsiumkarbonaattia vastaten 500 mg kalsiumia.
Kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia) 20 mikrog (800 IU).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Glukoosi 200 mg ja sakkaroosi 1,8 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä purutabletti, jossa on
toisella puolella kaiverrus R 152.
Halkaisija 17 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Iäkkäiden kalsiumin ja D-vitamiinin
puutteen ehkäisy ja hoito.
D-vitamiini- ja kalsiumlisä muun lääkehoidon ohessa osteoporoosin
hoidossa, kun potilaalla on D-
vitamiinin
ja kalsiumin puutteen riski.
Kalcipos-D forte purutabletti on tarkoitettu aikuisten (≥ 18
vuotiaiden) hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja iäkkäät _
1 purutabletti (500 mg/20 mikrog) vuorokaudessa.
Kalcipos D forte -purutablettien sisältämä kalsiumin määrä on
pienempi kuin yleinen päivittäinen
saantisuositus. Valmistetta tulee ensisijaisesti määrätä
potilaille,
jotka tarvitsevat D-vitamiinilisää,
mutta jotka saavat ravinnostaan kalsiumia 500–1000 mg päivässä.
Lääkärin tulee arvioida potilaan
ravinnosta saama kalsiumin määrä.
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa.
_Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta _
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tule käyttää
Kalcipos-D forte -purutabletteja (ks.
kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat _
Kalcipos-D forte -purutabletteja ei ole tarkoitettu lapsille tai
nuorille.
Antotapa
Tabletti pureskellaan tai annetaan hitaasti liueta suussa.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Hyperkalsiuria tai hyperkalsemia, sekä sairaudet ja/tai tilat, jotka
johtavat hyperkalsemiaan ja/tai
hyperkalsiuriaan (kuten myelooma, luumetastaasit, primäärinen
lisäkilpirauhasen liikatoiminta)
•
Munuaiskivitauti
•
Nefrokalsinoosi
•
D-vitamiinimyrkytys
•
Vaikea munuaisten toim