Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)
VIATRIS OY
A12AX
Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)
500 mg / 20 mikrog
purutabletti
Kaupan: 60 (VNR-numero: 421427), 90 (VNR-numero: 086901) Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 100, 180
Itsehoito: 60 Resepti: 90 Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 100, 180
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Substituutioryhmä: 1218
Myyntilupa myönnetty
2010-02-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KALCIPOS-D FORTE 500 MG/20 MIKROG PURUTABLETTI kalsium/kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄ LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kalcipos-D forte on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Kalcipos-D forte -valmistetta 3. Miten Kalcipos-D forte -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kalcipos-D forte -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KALCIPOS-D FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kalcipos-D forte sisältää kalsiumia ja D 3 -vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D 3 -vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii luuston kalsiumtasapainon säätelijänä. Kalcipos-D fortea käytetään iäkkäiden henkilöiden kalsiumin ja D 3 -vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon sekä tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D 3 -vitamiinin puutteen riski. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT KALCIPOS-D FORTE -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ KALCIPOS-D FORTE -VALMISTETTA - jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa - jos sinulla on munuaiskiviä - jos sinulla on kalsiumsaostumia munuaisissa - jos sinulla on D-vitamiinimyrkytys (liikaa D-vitamiinia veressä) - jos sinulla on vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoi Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kalcipos-D forte 500 mg/20 mikrog purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi purutabletti sisältää: Kalsiumkarbonaattia vastaten 500 mg kalsiumia. Kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia) 20 mikrog (800 IU). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Glukoosi 200 mg ja sakkaroosi 1,8 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä purutabletti, jossa on toisella puolella kaiverrus R 152. Halkaisija 17 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Iäkkäiden kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen ehkäisy ja hoito. D-vitamiini- ja kalsiumlisä muun lääkehoidon ohessa osteoporoosin hoidossa, kun potilaalla on D- vitamiinin ja kalsiumin puutteen riski. Kalcipos-D forte purutabletti on tarkoitettu aikuisten (≥ 18 vuotiaiden) hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset ja iäkkäät _ 1 purutabletti (500 mg/20 mikrog) vuorokaudessa. Kalcipos D forte -purutablettien sisältämä kalsiumin määrä on pienempi kuin yleinen päivittäinen saantisuositus. Valmistetta tulee ensisijaisesti määrätä potilaille, jotka tarvitsevat D-vitamiinilisää, mutta jotka saavat ravinnostaan kalsiumia 500–1000 mg päivässä. Lääkärin tulee arvioida potilaan ravinnosta saama kalsiumin määrä. _Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta _ Annosta ei tarvitse muuttaa. _Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta _ Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tule käyttää Kalcipos-D forte -purutabletteja (ks. kohta 4.3). _Pediatriset potilaat _ Kalcipos-D forte -purutabletteja ei ole tarkoitettu lapsille tai nuorille. Antotapa Tabletti pureskellaan tai annetaan hitaasti liueta suussa. 4.3 VASTA-AIHEET • Hyperkalsiuria tai hyperkalsemia, sekä sairaudet ja/tai tilat, jotka johtavat hyperkalsemiaan ja/tai hyperkalsiuriaan (kuten myelooma, luumetastaasit, primäärinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta) • Munuaiskivitauti • Nefrokalsinoosi • D-vitamiinimyrkytys • Vaikea munuaisten toim Preberite celoten dokument