Kaliumklorid Sandoz 750 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

A12BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride

Annos:

750 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 483055), 250 (VNR-numero: 386712)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 Itsehoito: 250

Terapeuttinen alue:

kaliumkloridi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1621

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-06-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALIUMKLORID SANDOZ 750 MG DEPOTTABLETTI
kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Kaliumklorid
Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kaliumklorid Sandozia
3.
Miten Kaliumklorid Sandozia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kaliumklorid
Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KALIUMKLORID SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kaliumklorid
Sandoz sisältää kaliumia, joka on elimistön aineenvaihdunnassa
välttämätön aine.
Valmistetta käytetään veren kaliumniukkuuden (kaliumvajeen)
hoitoon. Sitä voidaan käyttää myös
ennaltaehkäisevästi diureettien eli ”nesteenpoistolääkkeiden”
(virtsaneritystä lisäävien lääkkeiden)
käytön yhteydessä. Kaliumklorid Sandoz on depottabletti, josta
kaliumia vapautuu hitaasti
ohutsuolessa. Kalium on depottabletin ytimen pehmeässä
lipidirungossa, josta se vapautuu suolistossa
hitaasti ja vähitellen. Pehmeä lipidirunko
poistuu ulosteen mukana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KALIUMKLORID SANDOZIA
ÄLÄ OTA KALIUMKLORID SANDOZIA
-
jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea neste- ja suolatasapainon
(elektrolyyttitasapainon) häiriö, kuten
suuri veren kaliumpit

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kaliumklorid
Sandoz 750 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Valkoinen tai helmenvalkoinen,
soikea tabletti, jossa ei merkintöjä, 16 x 8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypokalemia. Hypokalemian ehkäisy diureettihoidon yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Profylaktisesti yleensä 1–2 tablettia 2–3 kertaa päivässä.
Hypokalemiassa annos määräytyy yksilöllisesti
seerumin kaliumpitoisuuden mukaan, yleensä riittää
2 tablettia 2–3 kertaa päivässä, kunnes seerumin kaliumarvot ovat
korjaantuneet. Sen jälkeen
jatketaan yleensä annoksella 1–2 tablettia 2 kertaa päivässä.
Seerumin kaliumpitoisuus on mitattava säännöllisesti, jotta
annostusta voidaan muuttaa
vaikutuksen mukaan.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Kaliumklorid
Sandoz -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden
ikäisten nuorten
hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
_ _
_Iäkkäät _
Annostussuositukset munuaistoiminnaltaan normaaleille iäkkäille
potilaille ovat samat kuin
munuaistoiminnaltaan normaaleille aikuisille. Iäkkäillä potilailla
munuaistoiminta saattaa kuitenkin
olla heikentynyt, joten annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen
munuaistoiminnan statuksen
perusteella (ks. Munuaisten vajaatoiminta jäljempänä).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosta on pienennettävä yksilöllisesti,
jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten
vajaatoiminta. Kaliumklorid
Sandoz -valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea
munuaisten
vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Antotapa
Tabletit niellään kokonaisina vähintään yhden vesilasillisen
kera. Tabletteja ei saa ottaa
makuuasennossa. Tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä.
2
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
•
Vaikea elektrolyyttitasapainon häiriö, mukaan lukien hyperkalemia
tai