Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium chloride
SANDOZ A/S
A12BA01
Potassium chloride
750 mg
depottabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 483055), 250 (VNR-numero: 386712)
Itsehoito: 100 Itsehoito: 250
kaliumkloridi
Substituutioryhmä: 1621
Myyntilupa myönnetty
2017-06-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KALIUMKLORID SANDOZ 750 MG DEPOTTABLETTI kaliumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Kaliumklorid Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kaliumklorid Sandozia 3. Miten Kaliumklorid Sandozia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kaliumklorid Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KALIUMKLORID SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kaliumklorid Sandoz sisältää kaliumia, joka on elimistön aineenvaihdunnassa välttämätön aine. Valmistetta käytetään veren kaliumniukkuuden (kaliumvajeen) hoitoon. Sitä voidaan käyttää myös ennaltaehkäisevästi diureettien eli ”nesteenpoistolääkkeiden” (virtsaneritystä lisäävien lääkkeiden) käytön yhteydessä. Kaliumklorid Sandoz on depottabletti, josta kaliumia vapautuu hitaasti ohutsuolessa. Kalium on depottabletin ytimen pehmeässä lipidirungossa, josta se vapautuu suolistossa hitaasti ja vähitellen. Pehmeä lipidirunko poistuu ulosteen mukana. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KALIUMKLORID SANDOZIA ÄLÄ OTA KALIUMKLORID SANDOZIA - jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea neste- ja suolatasapainon (elektrolyyttitasapainon) häiriö, kuten suuri veren kaliumpit Izlasiet visu dokumentu
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Sandoz 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Valkoinen tai helmenvalkoinen, soikea tabletti, jossa ei merkintöjä, 16 x 8 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypokalemia. Hypokalemian ehkäisy diureettihoidon yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Profylaktisesti yleensä 1–2 tablettia 2–3 kertaa päivässä. Hypokalemiassa annos määräytyy yksilöllisesti seerumin kaliumpitoisuuden mukaan, yleensä riittää 2 tablettia 2–3 kertaa päivässä, kunnes seerumin kaliumarvot ovat korjaantuneet. Sen jälkeen jatketaan yleensä annoksella 1–2 tablettia 2 kertaa päivässä. Seerumin kaliumpitoisuus on mitattava säännöllisesti, jotta annostusta voidaan muuttaa vaikutuksen mukaan. _ _ _Pediatriset potilaat _ Kaliumklorid Sandoz -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. _ _ _Iäkkäät _ Annostussuositukset munuaistoiminnaltaan normaaleille iäkkäille potilaille ovat samat kuin munuaistoiminnaltaan normaaleille aikuisille. Iäkkäillä potilailla munuaistoiminta saattaa kuitenkin olla heikentynyt, joten annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen munuaistoiminnan statuksen perusteella (ks. Munuaisten vajaatoiminta jäljempänä). _Munuaisten vajaatoiminta _ Annosta on pienennettävä yksilöllisesti, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta. Kaliumklorid Sandoz -valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Antotapa Tabletit niellään kokonaisina vähintään yhden vesilasillisen kera. Tabletteja ei saa ottaa makuuasennossa. Tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä. 2 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. • Vaikea elektrolyyttitasapainon häiriö, mukaan lukien hyperkalemia tai Izlasiet visu dokumentu