Kloxerate retard vet intramammaarisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ampicillin trihydrate, Cloxacilline benzathine

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QJ51CR50

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ampicillin trihydrate, Cloxacilline benzathine

Lääkemuoto:

intramammaarisuspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 4 x 4,5 g (VNR-numero: 520403)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 4 x 4,5 g

Terapeuttinen alue:

Penisilliinien yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-11-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
KLOXERATE
RETARD VET
INTRAMAMMAARISUSPENSIO UMPEENPANTAVALLE IEHMÄLLE
KOOSTUMUS
Yksi intramammaari ruisku sisältää vaikuttavina aineina
bentsatiinikloksasilliinia
vastaten kloksasilliinia 500 mg ja ampisilliini trihydraattia vastaten
ampisilliinia
250 mg.
Apuaineet: Alumiinimonostearaatti ja nestemäinen parafiini.
Lääkemuoto: Intramammaarisuspensio.
MYYNTILUVAN HALTIJA:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Co. Down
Pohjois-Irlanti
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
KÄYTTÖTARKOITUS
Valmistetta käytetään utaretulehduksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn
umpeenpanon yhteydessä, kun aiheuttajana on kloksasilliini lle tai
ampisilliini lle
herkkä mikro-organismi .
Valmisteen vaikutus utareessa kestää noin 3 - 4 viikkoa ja sitä
käytetään
ainoastaan umpeenpanon yhteydessä.
Vaikuttavien aineiden teho on yhdessä käytettynä parempi kuin
kummankaan
aineen vaikutus yksinään. Valmiste tehoaa seuraaviin mastiitin
aiheuttajiin:
streptokokit, penisilliiniherkät ja - resistenti t stafylokokit, _
Corynebacterium _-lajit,
_Arcanobacteriums pyogenes, E.col i ja _muut herkät gramnegatiiviset
bakteerit.
VASTA-AIHEET KÄYTÖLLE
Valmistetta ei saa käyttää lypsykaudella.
KOHDE-ELÄIN
Nauta.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
KÄYTTÖ TIINEYDEN JA LAKTAATION AIKANA
Ei saa käyttää laktaation aikana.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Umpeenpano: 1 ruiskullinen jokaiseen utareneljännekseen viimeisen
lypsyn jälkeen.
VAROAJAT
Teurastus: 28 vrk.
Maito: 6 vrk poikimisesta. Jos ummessaoloaika on alle 49 vrk, on
varoaika 55 vrk
lääkkeen annostelusta.
Ei saa käyttää lehmille, joilla on lyhyt ummessaoloaika.
Ei ole tarkoitettu käytettäväksi 49 päivän sisällä
poikimisesta.
MAHDOLLISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKETTÄ ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ampisilliini ja kloksasilliini kuuluvat penisilliineihin, jotka voivat
aiheuttaa
yliherkkyysreakt

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Kloxerate retard vet intramammaarisuspensio, umpeenpantavalle
lehmälle
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Bentsatiinikloksasilliini vastaten kloksasilliinia
500 mg
Ampisilliinitrihydraatti vastaten ampisilliinia
250 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Intramammaarisuspensio.
_Valmisteen kuvaus: _Vaalea, öljymäinen suspensio.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta.
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Utaretulehduksen hoito ja ennaltaehkäisy umpenpanon yhteydessä, kun
aiheuttajana on
kloksasilliinille tai ampisilliinille herkkä mikro-organismi.
4.3 VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää lypsykaudella.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei oleellinen.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Ampisilliini ja kloksasilliini kuuluvat penisilliineihin, jotka voivat
aiheuttaa yliherkkyysreaktioita
injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktilla. Joskus
reaktiot voivat olla
hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä penisilliineille, älä
käsittele valmistetta. Jos saat sellaisia
oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään
turvotusta tai hengitysvaikeuksia,
ota yhteyttä lääkäriin.
4.6 HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Ei saa käyttää laktaation aikana.
4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Umpeenpano: 1 ruiskullinen jokaiseen utareneljännekseen viimeisen
lypsyn jälkeen.
4.10 YLIANNOSTUS
Ei tunneta.
4.11 VAROAIKA
Teurastus: 28 vrk.
Maito: 6 vrk poikimisesta. Jos ummessaoloaika on alle 49 vrk, on
varoaika 55 vrk lääkkeen
annostelusta.
Ei saa käyttää lehmille, joilla on lyhyt ummessaoloaika.
Ei ole tarkoitettu käytettäväksi 49 päivän sisällä
poikimises