Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ampicillin trihydrate, Cloxacilline benzathine
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ51CR50
Ampicillin trihydrate, Cloxacilline benzathine
intramammaarisuspensio
Ei kaupan: 4 x 4,5 g (VNR-numero: 520403)
Ei kaupan: 4 x 4,5 g
Penisilliinien yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
1993-11-26
1 PAKKAUSSELOSTE KLOXERATE RETARD VET INTRAMAMMAARISUSPENSIO UMPEENPANTAVALLE IEHMÄLLE KOOSTUMUS Yksi intramammaari ruisku sisältää vaikuttavina aineina bentsatiinikloksasilliinia vastaten kloksasilliinia 500 mg ja ampisilliini trihydraattia vastaten ampisilliinia 250 mg. Apuaineet: Alumiinimonostearaatti ja nestemäinen parafiini. Lääkemuoto: Intramammaarisuspensio. MYYNTILUVAN HALTIJA: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA: Norbrook Laboratories Limited Newry Co. Down Pohjois-Irlanti Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti KÄYTTÖTARKOITUS Valmistetta käytetään utaretulehduksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn umpeenpanon yhteydessä, kun aiheuttajana on kloksasilliini lle tai ampisilliini lle herkkä mikro-organismi . Valmisteen vaikutus utareessa kestää noin 3 - 4 viikkoa ja sitä käytetään ainoastaan umpeenpanon yhteydessä. Vaikuttavien aineiden teho on yhdessä käytettynä parempi kuin kummankaan aineen vaikutus yksinään. Valmiste tehoaa seuraaviin mastiitin aiheuttajiin: streptokokit, penisilliiniherkät ja - resistenti t stafylokokit, _ Corynebacterium _-lajit, _Arcanobacteriums pyogenes, E.col i ja _muut herkät gramnegatiiviset bakteerit. VASTA-AIHEET KÄYTÖLLE Valmistetta ei saa käyttää lypsykaudella. KOHDE-ELÄIN Nauta. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. KÄYTTÖ TIINEYDEN JA LAKTAATION AIKANA Ei saa käyttää laktaation aikana. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Umpeenpano: 1 ruiskullinen jokaiseen utareneljännekseen viimeisen lypsyn jälkeen. VAROAJAT Teurastus: 28 vrk. Maito: 6 vrk poikimisesta. Jos ummessaoloaika on alle 49 vrk, on varoaika 55 vrk lääkkeen annostelusta. Ei saa käyttää lehmille, joilla on lyhyt ummessaoloaika. Ei ole tarkoitettu käytettäväksi 49 päivän sisällä poikimisesta. MAHDOLLISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKETTÄ ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ampisilliini ja kloksasilliini kuuluvat penisilliineihin, jotka voivat aiheuttaa yliherkkyysreakt Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Kloxerate retard vet intramammaarisuspensio, umpeenpantavalle lehmälle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Bentsatiinikloksasilliini vastaten kloksasilliinia 500 mg Ampisilliinitrihydraatti vastaten ampisilliinia 250 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Intramammaarisuspensio. _Valmisteen kuvaus: _Vaalea, öljymäinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Nauta. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Utaretulehduksen hoito ja ennaltaehkäisy umpenpanon yhteydessä, kun aiheuttajana on kloksasilliinille tai ampisilliinille herkkä mikro-organismi. 4.3 VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää lypsykaudella. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei oleellinen. 2 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ampisilliini ja kloksasilliini kuuluvat penisilliineihin, jotka voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktilla. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä penisilliineille, älä käsittele valmistetta. Jos saat sellaisia oireita, kuten ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä lääkäriin. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Ei saa käyttää laktaation aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunneta. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Umpeenpano: 1 ruiskullinen jokaiseen utareneljännekseen viimeisen lypsyn jälkeen. 4.10 YLIANNOSTUS Ei tunneta. 4.11 VAROAIKA Teurastus: 28 vrk. Maito: 6 vrk poikimisesta. Jos ummessaoloaika on alle 49 vrk, on varoaika 55 vrk lääkkeen annostelusta. Ei saa käyttää lehmille, joilla on lyhyt ummessaoloaika. Ei ole tarkoitettu käytettäväksi 49 päivän sisällä poikimises Pročitajte cijeli dokument